江苏省卫生厅公布了江苏省2011年消毒产品国家卫生监督抽检结果的公示。抽检结果显示:20个抗(抑)菌制剂中卫生质量合格的17个,标签说明书合格的2个。
本次抽检内容主要包括产品卫生质量、标签说明书、有效卫生许可证件,并根据卫生部有关规定进行判定。产品卫生质量不合格原因是源盛堂?老顽皮软膏、喜羊羊TM肤宁软膏、哈森铍独清牌皮毒清皮肤抑菌剂等三个品种的膏霜剂型产品分别检出了氯霉素、地塞米松或丙酸氯倍他索等禁用物质,违反了卫生部《消毒管理办法》第三十四条、《消毒产品卫生安全评价规定》第五条的规定。
而标签说明书不合格原因为产品标签、说明书不符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的规定,主要表现为产品名称不符合要求、明示或暗示疗效、标注禁止标注内容、标注内容不完整等。
2011年消毒产品卫生监督抽检产品信息汇总表
序号
|
产品名称
(含品牌/商标或型号)
|
剂型
|
规格
|
①生产日期
②批号
|
③限制使用日期
④有效期
⑤保质期
|
标注的生产单位
|
生产企业卫生许可证号
|
被采样单位
|
结果判定
|
不合格
原因
|
||
标签说明书
|
卫生
质量*
|
结论
|
||||||||||
1
|
哈森铍独清牌皮毒清皮肤抑菌剂*
|
膏霜
|
15g/支
|
②20100913
|
③2012年08月
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
豫卫消证字(2004)第0053号
|
无锡市华胜药店
|
不合格
|
不合格
|
不合格
|
1、产品卫生质量:
添加激素
2、标签和说明书:
1)标注内容不完整
2)标注无效的执行标准号
|
2
|
膏霜
|
20g/支
|
②11020510
|
③20130208
|
武汉知药堂生物技术有限公司
|
鄂卫消证字(2005)第0058号
|
无锡市华胜药店
|
不合格
|
不合格
|
不合格
|
1、产品卫生质量:
添加抗生素、激素
2、标签和说明书:
1)暗示疗效
2)标注禁止标注内容、无效执行标准号
2)标注内容不完整
|
|
3
|
喜羊羊TM肤宁软膏
|
膏霜
|
15g/支
|
②20100402.02
|
③20120401
|
陕西圣方生物工程有限公司
|
陕卫消证字(2007)第0270号
|
无锡市华胜药店
|
不合格
|
不合格
|
不合格
|
1、产品卫生质量:
添加激素
2、标签:
1)暗示疗效
2)标注禁止标注内容
3)标注内容不完整
3、说明书:
1)标注禁止标注内容
2)标注内容不完整
|
4
|
膏霜
|
10g/盒
|
①20110211
|
③20130131
|
江苏奇力康皮肤药业有限公司
|
苏卫消证字(2009)第0110号
|
新沂市天天好大药房
|
合格
|
合格
|
合格
|
|
|
5
|
膏霜
|
15g/支
|
①20110101
|
③20131231
|
委托制造:广州市添康采生物科技有限公司
出品商:郑州添康采生物科技有限公司
|
豫卫消证字(2009)第0092号
|
苏州白云大药房
|
不合格
|
合格
|
不合格
|
1、标签:
1)产品名称不符合要求
2)标注禁止标注内容
3)标注内容不完整
2、说明书:
1)产品名称不符合要求
2)明示疗效
3)标注禁止标注内容
4)标注内容不完整
5)抑制微生物类别标注不符合要求等
|
|
6
|
膏霜
|
20g/支
|
②2010/10/02
|
③12年09月
|
江西源生狼和生物科技有限公司
|
赣卫消证字(2003)第0187号
|
无锡市华胜药店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签和说明书:
1)标注禁止标注内容、无效执行标准号
2)标注内容不完整
3)杀灭或抑制微生物类别标注不符合要求
|
|
7
|
君净宁TM芦荟止痒凝胶
|
凝胶
|
30g/盒
|
①20100520
|
③2012.04
|
成都默森医药开发有限公司
|
川卫消证字(2006)第0030号
|
江苏先声连锁药店有限公司四卫头药店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
1、标签:
产品名称不符合要求等
2、说明书:
1)产品名称不符合要求
2)抑制微生物类别标注不符合要求等
|
8
|
达妇宁牌抗菌凝胶(消靡型)
|
凝胶
|
1.0g×6粒/盒
|
①20100504
|
③2012.04
|
成都默森医药开发有限公司
|
川卫消证字(2006)第0030号
|
江苏先声连锁药店有限公司四卫头药店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
1、标签:
暗示疗效
2、说明书:
1)暗示疗效
2)抑制微生物类别标注不符合要求
|
9
|
液体
|
150ml/盒
|
②20100401
|
③20120411
|
贵州天健堂生物科技有限公司
|
黔卫消证字(2005)第041号
|
南京健军药房有限公司
|
不合格
|
—
|
不合格
|
1、标签:
1)暗示疗效
2)标注禁止标注内容、无效执行标准号
3)标注内容不完整
2、说明书:
1)标注内容不完整
2)标注无效执行标准号等
|
|
10
|
新爱伴侣TM新爱伴侣凝胶
|
凝胶
|
5ml/支
5支/盒
|
①20110117
|
③20130116
|
鼎吉星生物科技(北京)有限公司
|
京卫消证字(2009)第0137号
|
南京健军药房有限公司
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签和说明书:
1)产品名称不符合要求
2)标注内容不完整
3)标注无效执行标准号
|
11
|
旅行者抗菌洗液(男士专用)
|
液体
|
8ml /袋
|
①2010年0102
|
⑤二年
|
制造商:临沂卫康有限公司
出品商:济南市天桥区九天旅游用品厂
|
鲁卫消证字(2002)第0009号
|
新沂市瑞丰国际酒店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签(含说明书):
1)夸大宣传
2)标注禁止标注内容
3)标注内容不完整
|
12
|
跳跳蛙TM娃娃凝露(儿童专用)
|
凝胶
|
20g/支
|
①
20100620
|
③20120619
|
东阳市金伟保健品有限公司
|
浙卫消证字(2003)第067号
|
徐州恩华统一医药连锁销售有限公司第三药店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
1、标签:
1)产品名称不符合要求
2)标注无效执行标准号等
2、说明书:
1)产品名称不符合要求
2)标注无效执行标准号
3)标注内容不完整
|
13
|
Moisture Oil 特制愈裂润肤油
|
未标注
|
115ml /瓶
|
①20101010
|
③20121009
|
东阳市金伟保健品有限公司
|
浙卫消证字(2003)第067号
|
徐州恩华统一医药连锁销售有限公司第三药店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签(含说明书):
1)产品名称不符合要求
2)标注内容不完整
3)抑制微生物类别标注不符合要求
|
14
|
|
凝胶
|
3g/支×6支/盒
|
①20101103
|
③20121102
|
沈阳天宝药业有限公司
|
辽卫消证字(2003)第0010号
|
新沂市天天好大药房
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签和说明书:
1)夸大宣传
2)标注内容不完整
3)抑制微生物类别标注不符合要求
|
15
|
可人净TM苦参洗液
|
液体
|
180ml /瓶
|
①20100610
|
⑤二年
|
湖北东信药业有限公司
|
鄂卫消证字(2005)第0010号
|
新沂市天天好大药房
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签:
1)标注内容不完整
2)抑制微生物类别标注不符合要求
|
16
|
洁尔阴TM草本抑菌洗液
|
液体
|
280ml /瓶
|
②CCJE014
|
③2012年05月
|
四川恩威制药有限公司
|
川卫消证字(2008)第018号
|
苏州市长寿堂药店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签(含说明书):
标注内容不完整
|
17
|
液体
|
15ml /支
|
①2010.11.01
|
③2012.10
|
厦门金日制药有限公司
|
闽卫消证字(2007)第0033号
|
苏州市长寿堂药店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签和说明书:
标注内容不完整等
|
|
18
|
和研TM妇洁康洗液
|
液体
|
250ml/瓶
|
①20101002
|
③201209
|
江西欣龙药业有限公司
|
赣卫消证字(2004)第0198号
|
江苏海王星辰健康药房连锁有限公司苏州枫桥店
|
合格
|
—
|
合格
|
|
19
|
液体
|
30ml/瓶
|
①20100506
|
③20130505
|
授权商:上海冰王生物科技发展有限公司
出品商:平舆冰王生物工程有限公司
|
豫卫消证字(2004)第0031号
|
江苏海王星辰健康药房连锁有限公司苏州枫桥店
|
不合格
|
—
|
不合格
|
1、标签:
标注内容不完整
2、说明书:
1)标注内容不完整
2)抑制微生物类别标注不符合要求
|
|
20
|
液体
|
200ml/瓶
|
②100102
|
③2011.12
|
江西川奇药业有限公司
|
赣卫消证字(2005)第0290号
|
江都市益寿堂大药房
|
不合格
|
—
|
不合格
|
标签(含说明书):
1)标注内容不完整
2)杀灭微生物类别标注不符合要求
|
备注:*“卫生质量”栏标“—”的,指本次抽检未对该样品进行卫生质量(激素、抗生素、抗真菌药物)检测。
声明:同城315诚信网产经登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述,文章内容仅供参考。邮箱:chanjinghan@163.com