某医院的护士在给患者做过敏皮试。
文/图记者任娜 师婕 实习生罗利刚
名词解释
胸腺肽，英文名称thymopeptide ，是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。能促进淋巴细胞转化，增强巨噬细胞吞噬活性，可用于治疗多种免疫缺陷病。胸腺肽在我国临床应用已20余年，过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一，临床观察不规范，疗效难以肯定。
核心提示
近日，国家药品不良反应监测中心对外通报，2003年至2011年4月30日，中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应事件报告5459例，且均与过敏反应有关，胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重反应占较高比例。这种不良反应因何而起？能不能预防呢？记者对此进行了调查。
记者走访
注射胸腺肽是否皮试？
各大医院医生说法不一
“胸腺肽是从小牛等动物胸腺提取的生物制剂，本身就有潜在的使用风险。按理使用胸腺肽需要做皮试，但这个药物并未注明必须做皮试。如果患者在家里注射这种药物，一旦出现过敏反应处理不及时就会产生严重后果。去年我们医院发生3例胸腺肽静脉点滴过敏，幸好医生知道这种药物易出现过敏，严格观察，才避免问题发生。”西安一知名医院的医生如是说。
“我家老人也使用过这种药物，当时老人注射前3支胸腺肽都没出现过敏反应，第四针注射后不到两分钟，老人浑身抽搐，大汗淋漓。幸好我在家，家里也有急救药，老人才脱离危险。”这名医生坦言，医生都不建议患者随便用药，一般正常人根本没必要动辄就注射胸腺肽等药物来提高免疫力。
随后几天，为了解胸腺肽在本地的使用情况，记者分别对全市多家医疗机构进行了走访。
在一家大型医院，一位内科医生明确告诉记者，胸腺肽的注射并未要求一定要做皮试，平时出现过敏反应的患者也非常少。当记者问，医院是否有专门针对胸腺肽类药物过敏的专门急救或者处理措施时，这位医生称，医院一般没有专门的措施，如果针对某药设置了专门的急救或者处理措施，岂不正说明这个药有问题？
采访中，有业内人士告诉记者，一般传染病、皮肤病、性病的治疗过程中多使用胸腺肽，用以提高患者免疫力，10月31日记者同样以咨询者的身份来到一家以治疗传染疾病为主的医院了解胸腺肽的使用情况。
“胸腺肽一般不会有过敏反应、一般也没有副作用，一般用于肝病、出血热等疾病的辅助治疗。”当记者问到这家医院在使用胸腺肽过程中有无过敏案例时，医生是否了解这类药物的使用风险时，这位医生连用了两个“一般”回答。他说：“相比老年人吃胸腺肽，6岁前免疫力差的儿童用药的效果明显，因为婴幼儿、以及一些早产儿的胸腺系统并未发育成熟，使用效果更好。”
据国家中心数据库病例资料显示，胸腺肽存在不合理用药情况除了超剂量使用外，就是超适应症用药，但中心数据库病例资料显示，有部分病例用药原因为预防非典型性肺炎、预防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支气管炎、心脑血管疾病等，这些明显超出了药品说明书规定的适应症范围。同时，儿童的胸腺系统尚未发育完善，使用胸腺肽是否会对他们的自然发育有影响?在记者走访中，这些疑惑均未得到相关医生解答。
我省药监部门透露
近十年出现36例过敏案例
“国家药品不良反应监测中心，并不是说这种药不能使用，而是提示医疗工作者在使用中慎用。所谓的不良反应，是指正常用量用法下，患者出现与用药目的无关的反应。”省药监局不良反应监测中心工作人员张智表示，生物注射剂的不良反应比一般的针剂都要大一些也属正常，市民没必要一听说有副作用就不用这个药品了，或者质疑这种药品是否该退市。
每种药物推向市场之前，都会做严格的临床试验，但由于种种局限，一些不良反应在临床试验中不一定完全被发现。只有药品上市大量投入使用，各种问题才能逐渐被发现。此时，检测系统才会向生产厂家等相关单位及时通告，以便调整生产、使用方式等。张智说，很多市民在药品认识和使用方面存在误区，更多地关注药品带来的不良反应。需要强调的是，药品首先是治病的，衡量药品是否投入使用，相关部门会做风险评估，如果利益大于风险，便会投入使用，而胸腺肽的所带来的治疗效果远远大于药品所带来的不良反应，因此，这种药物应该正常使用。
“目前陕西省药品不良反应监测中心下设540多家基层监测单位，由医院的药剂师、临床医师、生产厂家质量管理人员组成，他们通过用药跟踪观察等方式，获取不良反应的数据。”张智介绍，国际上规定，药品出现不良反应每百万人口200~400例属于正常范畴，我省2010年共收到不良反应检测报告9822份，每百万人口平均258例，这属于正常范畴内。从2002年至今，我省共统计到疑似胸腺肽使用中出现不良反应共36例，1例休克。
“现在，检测中心的统计渠道尚不完善，有的患者使用后出现不良反应，也未及时向检测部门反馈。”张智说，这与市民的用药安全意识薄弱有关，随着省药监局将生产厂家纳入不良反应检测的环节中，通过药品配送、回收等过程，收集药品的使用反馈信息。
销售调查
无需任何处方可在小药店随便购买
西安有大大小小几百家医药超市、门店，胸腺肽的售卖情况如何？记者在北大街老百姓大药房看到，这里的胸腺肽每个厂家生产的药品价格不一。记者称自己要购买胸腺肽针剂，这里的售货员明确告知，凭处方才可以购买。当记者问没有处方能不能买时，售货员表示，店里明确规定不行，并推荐购买片剂，并说明两者的区别在于纯度不一样，纯度也是胸腺肽价格不一的主要原因之一。随后，记者走访多家稍大些的医药超市，均表示针剂需凭处方才能购买。
随后，记者又对一些规模稍小的药店进行了暗访。在南郊太白小区附近，一家药店听说记者要购买胸腺肽，立刻热情地介绍起几种不同的胸腺肽，并称五支装胸腺肽的售价仅50多元，价钱比别的药店便宜很多。当记者询问这种针剂注射时会不会有副作用时，药店的售货员很干脆地说：“没事的，保健类的药，提高免疫力的，只有好处没有坏处。”见记者并不太愿意买，售货员就又推荐起了片剂。
那么，有了处方去购买这种药，就很保险吗？记者在采访过程中发现，一些医院设立的便民门诊本意是为了方便市民，但这个方便之门很可能会成为胸腺肽等易发生不良反应药品流入市场的缺口。在西安市南郊一家大医院方便门诊室，一位医生听记者要胸腺肽的药，便指点记者花一块钱挂个号，回来就给开处方，付费拿药即可。
既不诊断，也不询问购买这种药物的用途。记者不禁担心，处方类药物的购买，与非处方类药物有何区别？在医院花一元钱即可拿到处方，一些药店设置严格的售药规定，岂不等于白设?
专家解释
使用胸腺肽须检测人体免疫系统
到底什么是胸腺肽？陕西省肿瘤医院基础研究室主任李军介绍，其实在人还没有出生以前，胸腺的发育已经出现。胸腺是T细胞发育成熟的主要部位，而T细胞是人体细胞免疫功能非常重要的细胞，它可以抵抗病毒感染，可以预防人发生肿瘤等。T细胞在胸腺发育过程中，必须要有胸腺肽参与，T细胞才能发育成熟，否则T细胞就不能发育成熟，不能成熟就不能增强人体免疫功能。大部分人免疫系统成熟，轻易不生病，就是因为T细胞的发育良好。
至于胸腺肽如何使用，李军认为：“必须严格按照医疗规范操作，首先对人体免疫功能进行检测，如果患者免疫功能正常的话，就没必要在疾病治疗中使用胸腺肽。只有通过检测后发现患者的免疫功能有问题，比如细胞的数量下降等情况下，才使用胸腺肽，帮助免疫功能恢复正常。”
“胸腺肽类药品为何会出现过敏反应？”李军解释：“其实所有的制剂药，包括中药，都有可能使人过敏，这是无法预防的，因为每个人的个体差异造成的，对于药物的介入，排异反应强烈不同，表现出来就是呕吐、发热等症状。”他说，避免出现过敏的最有效方式就是做过敏反应皮试，不管是口服还是注射用，都必须做到用前检测。其次还可以脱敏注射，每次注射极少剂量，隔几分钟打一次。
专家建议
提高免疫力不要一味依赖药物
近日，网名为“我要相信未来”的网民发帖称：作为一个使用胸腺肽的患者，我被药监局公布的不良反应数据震惊了。因为过去互联网还不完善，我国关于不良反应报告的制度也还不够健全，实际发生数量还远远不止吧？这些数据会不会仅是冰山一角？这个帖子点击量两天内达近60万人次，网友纷纷回帖探讨。
网名为“我的家园好”的网友回帖称：好悬，我姨爹就是在治疗过程中使用胸腺肽过敏者，刚刚用了三分钟，就感到胸闷，嘴唇发乌，医生说是过敏性休克！最后推进重症监护室，多花了好几万元。
随后，记者联系上“我要相信未来”，他称自己是一名外地医务工作者，他解释说，所谓的“过敏性休克”，通常都突然发生且很剧烈，若不及时处理，重则危及生命。他说：“国家食品药品监督管理局曾在2006年11月发布的药品不良反应信息中公布，美国‘加替沙星’不良反应导致血糖异常病例16例，据说这也是美国‘加替沙星’退市的主因。目前国家公布胸腺肽不良反应高达数千例，难道真的没有可替代的药品了吗？”
在一家药店选购药品的胡先生无奈地对记者说，家里的小药箱堆得满满的，老人稍微有点不舒服，就吃药。他说：“我爷爷非常迷恋胸腺肽，刚入冬他就惦记着去医院打针，说这样一冬天都不感冒。去年就过敏了，起了皮疹，发热，好几天才好。”当问他是否知道胸腺肽的用药禁忌时，胡先生坦率地说，是药三分毒，自己肯定不会动辄就使用药物，但拗不过家里老人，一般还是会尊重老人的意见。采访中记者发现，大多数老人都熟知胸腺肽这种药，年轻人基本上对胸腺肽不太了解，大多数仅知道名字而已，一些孩子家长多少有所了解，但是也没太注意。
家住南郊永松社区的张女士从事医务工作多年，她告诉记者，胸腺肽能提高免疫力，很多老人都非常依赖这类药物。但任何药的使用都要对症，很多老年人并不适合使用胸腺肽，如果盲目用药，极易造成过敏等不良反应，得不偿失。她建议，一般疾病最好不要使用这类药物，老年朋友应该多采用食疗、中药调理或加强锻炼的方式来提高自身免疫力，绝非依赖药物。
