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浙江药监局通报不合格药品 北京永正制药、山西曙光药业上榜
2011-08-07 22:18:49   来源:千龙网   评论:0 点击:

浙江省食品药品监督管理局近日发布2010年第5期浙江省药品质量公告。2010年二季度,浙江省完成药品评价抽验530批,除中药饮片7批检验不合格外,其余均符合规定,合格率为98.7%。7批不合格中药饮片中,确认为假药的5批,占不合格饮片的71.4%。完成药品监督抽验3779批,检出不

   浙江省食品药品监督管理局近日发布2010年第5期浙江省药品质量公告。2010年二季度,浙江省完成药品评价抽验530批,除中药饮片7批检验不合格外,其余均符合规定,合格率为98.7%。7批不合格中药饮片中,确认为假药的5批,占不合格饮片的71.4%。完成药品监督抽验3779批,检出不合格药品471批,不合格率为12.5%。除中药材和中药饮片外,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为211批。

  经核查,在监督抽验211批不合格药品中,被确认为假药的5批,占2.4%。经对206批药品检验的不合格项目分析,情况如下:[可见异物]不合格的85批,占41.3%;[水分]和[干燥失重]不合格的32批,占15.5%;[装量差异]和[重量差异]不合格的25批,占12.1%;检出土大黄苷15批和三七茎叶皂苷5批,20批占9.7%;[性状]不合格的18批,占8.7%;其中裂片10批,占[性状]的55.6%;[微生物检查]不合格的12批,占5.8%;[含量测定]不合格的11批,占5.3%;检出异性有机物6批,占2.9%;其他不合格项目均不超过2批,比例小于1%。

  对本期公告的假药和劣药,江省食品药品监督管理局要求各市局按照《药品管理法》等有关法律法规依法进行查处,采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用,并组织必要的跟踪抽验。特别是对假药,一定要查清来龙去脉,追踪溯源,并专门上报各起假药案件查处情况。

  浙江省药品质量公告(2010年第5期)

  一、抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  标示批号

  规格

  药品来源

  检验标准

  核查结果

  检验机构

  1格列齐特片(II)天津华津制药厂9F733T80mg嘉兴市港区世纪百信药品零售有限公司中国药典2005年版二部假冒生产嘉兴市所

  2康妇灵胶囊贵州和仁堂药业有限公司201005120.4g温州市五福林大药房有限公司国家中成药标准汇编外科妇科分册假冒生产温州市所

  3金嗓子喉片广西金嗓子有限责任公司100106022g瑞安市百信堂药品零售有限公司国家局药品标准(试行)WS-5973(B-0973)-2002假冒生产温州市所

  4强龙益肾胶囊亚宝药业大同制药有限公司201002060.4g建德市康家大药房卫生部药品标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2806-97假冒生产杭州市所

  5补肾益脑胶囊广西禅方药业有限公司0906010.27g浙江省卫生医药发展有限公司国家局药品检验补充批准件2009028假冒生产杭州市所

  6白芍*安徽万生中药饮片有限公司090909饮片浙江玉环医药有限公司浙江省中药炮制规范2005年版假冒生产浙江省所

  7白芍*亳州市中药饮片厂091016饮片台州市中医院浙江省中药炮制规范2005年版假冒生产浙江省所

  8白芍*亳州市双华中药饮片厂091102饮片浙江省诸暨市医药药材有限公司浙江省中药炮制规范2005年版假冒生产浙江省所

  9白芍*安徽万生中药饮片有限公司0100211饮片浙江省嘉善县第一人民医院浙江省中药炮制规范2005年版假冒生产浙江省所

  10白芍*安徽海鑫中药饮片有限公司201001饮片德清县中医院浙江省中药炮制规范2005年版假冒生产浙江省所

  说明:打*的,为省级评价抽验品种

  二、药品评价抽验不合格的药品

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  1白芍亳州市永刚中药饮片厂091025饮片(麸白芍)浙江康家医药有限公司浙江省中药炮制规范2005年版含量测定浙江省所

  2红花上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂091105饮片浙江省诸暨市医药药材有限公司浙江省中药炮制规范2005年版及国家局药品检验补充检验方法(2007009)检出金橙II浙江省所

  三、药品经营企业监督抽验不合格的药品

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  1苯磺酸氨氯地平片北京永正制药有限责任公司0905015mg宁波大红鹰医药供销有限公司国家局药品标准YBH05092007有关物质宁波市所

  2陈香露白露片广西恒拓集团仁盛制药有限公司0907030.5g慈溪市奥灵药品零售有限公司胜山大药房卫生部药品标准中药成方制剂第八册重量差异宁波市所

  3川芎茶调丸山西华康药业股份有限公司0801016g/袋象山鹤浦一心堂大药房中国药典2005年版一部水分,装量差异宁波市所

  4胆胃康胶囊云南保元堂药业有限责任公司200909020.3g宁波市鸿海医药药材有限公司国家中成药标准汇编地标升国标内科肝胆分册含量测定宁波市所

  5妇科止带片陕西诚信制药有限公司200906160.38g慈溪市嘉德药品零售有限公司国家局药品标准(试行)YBZ14692005重量差异宁波市所

  6复方穿心莲片四川尚善堂制药有限公司09030624片/盒遂昌县芸生药店卫生部药品标准中药成方制剂第十九册霉菌丽水市所

  7复方丹参片四川尚善堂制药有限公司09040260片/瓶浙江宝瑞医药有限公司国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010检出异性有机物,检出三七茎叶皂苷宁波市所

  8复方丹参片广西世彪药业有限公司O912O560片/瓶浙江国大医药有限公司中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法(2008010)检出异性有机物,检出三七茎叶皂苷绍兴市所

  9复方丹参片浙江安贝特药业有限公司08120560片/瓶丽水大港头英莉药店中国药典2005年版一部及批准件汇编(03-08年)检出三七茎叶皂苷丽水市所

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  10复方利血平片山西曙光药业有限公司20090611100片/瓶慈溪市嘉德药品零售有限公司国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册及国家局药品检验补充检验方法2009017鉴别宁波市所

  11感冒灵胶囊通化长青药业股份有限公司0902050.5g岱山县诚泰医药有限公司衢山医药分公司卫生部药品标准中药成方制剂第十三册细菌数舟山市所

  12感冒清胶囊通化颐生药业股份有限公司1001020.5g金华市江南药都医药有限公司国家局药品标准修订批件2002ZFB0245含量测定金华市所

  13感冒软胶囊吉林通化博祥药业股份有限公司1001070.425g宁波大红鹰医药供销有限公司国家局药品标准(试行)YBZ09692004细菌数宁波市所

  14感冒软胶囊吉林省通化博祥药业股份有限公司0909010.425g岱山县长涂镇健民药房国家药品标准(试行)含量测定舟山市所

  15感冒软胶囊吉林省通化博祥药业股份有限公司0902050.425g舟山存德医药有限公司国家药品标准(试行)含量测定舟山市所

  16宫瘤清片陕西白云制药有限公司0907010.37g嵊州市天华大药房国家局药品标准(试行)YBZ12222005细菌数绍兴市所

  17汉桃叶片广西金海堂药业有限责任公司2008120424片/盒象山天天好大药房药业有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第七册性状宁波市所

  18黄连上清片河南百年康鑫药业有限公司2008050448片/盒慈溪市自家人药品零售有限公司担山大药房卫生部药品标准中药成方制剂第六册性状宁波市所

  19黄连上清片河南华茸堂药业有限公司29OO3848片/盒诸暨市欣信药店卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家局药品检验补充检验方法(编号:2009018)鉴别绍兴市所

  20藿香正气丸吉林正辉煌药业有限公司2009050224丸/袋绍兴县安昌镇信惠药店卫生部药品标准中药成方制剂第七册水分绍兴市所

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  21回春如意胶囊吉林通化永仓药业有限公司200811120.25g绍兴县华舍益康医药商店卫生部药品标准中药成方制剂第八册水分,装量差异绍兴市所

  22抗菌消炎片哈尔滨华雨制药集团有限公司200903010.51g象山石浦长春堂大药房国家局药品补充批件(2002ZFB0024)所附标准重量差异宁波市所

  23克感利咽颗粒宁波诚年药业有限公司2009080548g宁波市正源医药药材有限公司国家局药品标准(试行)YBZ12392005粒度宁波市所

  24炉甘石洗剂江苏鹏鹞药业有限公司0909291100ml/瓶宁波英特药业有限公司卫生部药品标准(二部)第五册细菌数宁波市所

  25男宝胶囊吉林天强制药有限公司0810010.3g舟山市定海嘉益大药房卫生部药品标准中药成方制剂第十九册水分舟山市所

  26男宝胶囊吉林省抚松制药股份有限公司080802160.3g金华尖峰大药房鞋塘连锁店卫生部药品标准中药成方制剂第十九册装量差异金华市所

  27男宝胶囊吉林济邦药业有限公司2OO8O8O20.3g上虞市丰惠镇惠民药店卫生部药品标准中药成方制剂第十九册水分绍兴市所

  28男宝胶囊吉林济邦药业有限公司2OO9O4O10.3g绍兴市越城区仁宝堂药店卫生部药品标准中药成方制剂第十九册水分绍兴市所

  29男宝胶囊吉林济邦药业有限公司2OO8O6O20.3g绍兴县安昌镇葆康药店卫生部药品标准中药成方制剂第十九册水分绍兴市所

  30男宝胶囊吉林济邦药业有限公司200802020.3g温州市开泰大药房卫生部药品标准中药成方制剂第十九册水分温州市所

  31男宝胶囊吉林益民堂制药有限公司2OO8O6O40.3g绍兴县康缘堂大药房卫生部药品标准中药成方制剂第十九册装量差异绍兴市所

  32脑络通胶囊广东康人龙华制药有限公司2OO8O9O50.5g绍兴市越城区东湖镇洪德源大药房卫生部药品标准中药成方制剂第十九册和国家局药品检验补充检验方法(2008008)检出异性有机物绍兴市所

  33人工牛黄甲硝唑胶囊赤峰维康生化制药有限公司2009100220粒/盒文成县东信大药房有限公司国家药品标准化学药品地标升国标第三册及第十六册装量差异温州市所

  34宁神补心片河南明康制药有限公司200904010.25g象山慈航大药房卫生部药品标准中药成方制剂第二十册性状宁波市所

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  35牛黄解毒片吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司2009060124片/盒浙江康盛医药有限公司中国药典2005年版一部及批准件编号2008013检出土大黄苷金华市所

  36牛黄解毒片吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司2OO9O6O124片/盒绍兴县滨海工业区镜海药店中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法(2008009和2008013)检出异性有机物,检出土大黄苷绍兴市所

  37牛黄解毒片四川菲德力制药有限公司O9O2O224片/袋上虞市医药有限责任公司中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法(2008009和2008013)检出土大黄苷绍兴市所

  38牛黄解毒片广西日田药业集团有限责任公司O9O11712片/袋浙江华联医药连锁有限公司中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法(2008013)检出土大黄苷绍兴市所

  39女宝胶囊吉林济邦药业有限公司200709010.3g诸暨市店口平民药店卫生部药品标准中药成方制剂第五册水分绍兴市所

  40气管炎丸河北万岁药业有限公司O8O6O3每100粒重20g绍兴市越城区平民大药房卫生部药品标准中药成方制剂第四册溶散时限绍兴市所

  41气管炎丸河北万岁药业有限公司O8O6O5每100粒重20g诸暨市枫桥齐乐药店卫生部药品标准中药成方制剂第四册溶散时限绍兴市所

  42前列回春胶囊吉林双星药业有限公司200907170.3g东阳市方圆大药房连锁有限公司北江连锁药店卫生部药品标准中药成方制剂第十七册霉菌数金华市所

  43氢溴酸右美沙芬糖浆广东罗定制药有限公司090605100ml天台县同康大药房国家局新药转正标准第45册性状台州市所

  44氢溴酸右美沙芬糖浆广东罗定制药有限公司O9O5O6100ml诸暨市延龄堂药店国家局新药转正标准第45册性状绍兴市所

  45三黄片贵州吉仁药业有限公司200812010.25g象山蓬莱大药房中国药典2005年版一部性状宁波市所

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  46三黄片郑州豫密药业股份有限公司2009090124片/板杭州广旺大药房有限公司中国药典2005年版一部国家局药品检验补充批准件2007002检出土大黄苷杭州市所

  47三黄片山西恒泰制药有限公司20090301复方上虞市开发区新兴药房中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法(2007002)含量测定绍兴市所

  48麝香接骨胶囊四平市吉特药业有限公司200901020.3g缙云县医药有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第五册装量差异丽水市所

  49十味玉泉胶囊河北华仁堂药业有限公司0810010.5g龙泉市医药药材总公司卫生部药品标准新药转正标准第十五册装量差异丽水市所

  50胎宝胶囊长春普华制药股份有限公司0803310.3g景宁县老百姓大药房人民中路店卫生部药品标准中药成方制剂第六册干燥失重丽水市所

  51胎盘片吉林吉春制药有限公司0905010.25g宁波英特药业有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第八册及药典业发(2000)第264号含量测定宁波市所

  52头孢拉定胶囊江苏亚邦强生药业有限公司09112330.25g普陀涵丰药房中国药典2005年版二部水分舟山市所

  53头孢拉定胶囊江苏亚邦强生药业有限公司09051420.25g绍兴市越城区仁和医药商店中国药典2005年版二部水分绍兴市所

  54维U颠茄铝胶囊吉林银河制药厂08120116粒/板浙江正一医药有限公司国家药品标准化学药品地标升国标第六册性状台州市所

  55维生素C片山西太原药业有限公司0903110.1g绍兴县华仁医药有限公司中国药典2005年版二部崩解时限绍兴市所

  56香砂养胃丸白山健宁药业有限公司2OO7O6O1每100丸重20g绍兴县华仁医药有限公司中国药典2005年版一部含量测定绍兴市所

  57小儿清热化痰栓陕西功达制药有限公司09094140.9g宁波大红鹰医药供销有限公司国家局药品标准(试行)YBZ19792005霉菌和酵母菌数宁波市所

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  58心可宁胶囊吉林辉南辉发制药股份有限公司200810040.4g平湖市黄姑镇百草堂大药房卫生部药品标准中药成方制剂第九册水分,装量差异嘉兴市所

  59炎可宁片成都天银制药有限公司O9O8O90.31g绍兴华通医药连锁有限公司国家局药品标准(试行)YBZ10982006和国家局药品检验补充检验方法(2008015)性状绍兴市所

  60炎可宁片吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司200908010.33g上虞市沥海镇恒源堂大药房国家局药品标准(试行)YBZ22322005及国家局药品检验补充检验方法(2008015)重量差异,检出土大黄苷绍兴市所

  61炎可宁片吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司2OO81OO20.33g上虞市丰惠镇华源堂药店国家局药品标准(试行)YBZ22322005及国家局药品检验补充检验方法(2008015)重量差异,检出土大黄苷绍兴市所

  62炎可宁片吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司2OO9O4O10.33g上虞市阳光药品零售有限公司国家局药品标准(试行)YBZ22322005及国家局药品检验补充检验方法(2008015)检出土大黄苷绍兴市所

  63炎可宁片四川省三星堆制药有限公司O8O9O424片/盒城西药店新越州健康大药房卫生部药品标准中药成方制剂第七册和国家局药品检验补充检验方法(2008015)检出土大黄苷绍兴市所

  64炎可宁片通化金恺威药业有限公司O811O124片/盒浙江省新昌县医药药材有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第七册和国家局药品检验补充检验方法(2008015)检出土大黄苷绍兴市所

  65炎可宁片大连金泉宝山生物工程制药有限公司2OO9O9O124片/盒诸暨市大唐兴复康中西药房卫生部药品标准中药成方制剂第七册和国家局药品检验补充检验方法(2008015)检出土大黄苷绍兴市所

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  66炎可宁片大连金泉宝山生物工程制药有限公司2OO9O9O424片/盒绍兴市万安堂药店有限公司大达药店卫生部药品标准中药成方制剂第七册和国家局药品检验补充检验方法(2008015)检出土大黄苷绍兴市所

  67炎可宁片四川省旺林堂药业有限公司O9O4O40.3g绍兴市越城区新越州健康大药房卫生部药品标准中药成方制剂第七册和国家局药品检验补充检验方法(2008015)检出土大黄苷绍兴市所

  68炎可宁片抚顺澎健药业有限公司200811010.3g绍兴市越城区东胡永丰药店卫生部药品标准中药成方制剂第七册和国家局药品检验补充检验方法(2008015)检出土大黄苷绍兴市所

  69炎热清软胶囊贵州金宇药业有限公司200901030.6g金华市医药有限公司国家局药品标准YBZ28082005崩解时限金华市所

  70盐酸西替利嗪片山西太原药业有限公司09090110mg宁波泰和医药药材有限责任公司国家药品标准新药转正标准第五十一册含量测定宁波市所

  71盐酸小檗碱片浙江东日药业有限公司0812020.1g象山华塘药店中国药典2005年版二部溶出度宁波市所

  72盐酸小檗碱片成都锦华药业有限责任公司O912110.1g绍兴市越城明仁堂药店中国药典2005年版增补本含量测定绍兴市所

  73野木瓜片贵港市冠峰制药有限公司O9O6O10.42g绍兴市越城速安达药店国家局药品标准(试行)YBZ10772006及国家局药品检验补充检验方法(2009019)检出异性有机物绍兴市所

  74野木瓜片贵港市冠峰制药有限公司1OO1O20.42g诸暨市璜山康寿堂药店国家局药品标准(试行)YBZ10772006及国家局药品检验补充检验方法(2009019)检出异性有机物绍兴市所

  75野木瓜片江西保利制药有限公司O9O6O80.42g浙江天仁医药有限公司国家局药品标准(试行)YBZ10772006及国家局药品检验补充检验方法(2009019)性状绍兴市所

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  76一清颗粒贵州乾元制药有限公司2OO9O4O67.5克上虞市道墟镇天一药店国家局药品标准(试行)YBZ08382006及国家局药品检验补充检验方法(2009008)检出土大黄苷绍兴市所

  77吲达帕胺片山西亚宝药业集团股份有限公司0903012.5mg慈溪市嘉德药品零售有限公司中国药典2005年版二部性状宁波市所

  78婴儿保肺宁黑龙江龙桂制药有限公司0704011g瑞安市隆祥大药房有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第八册水分温州市所

  79注射用硫酸阿米卡星福建省闽东力捷迅药业有限公司0906010.2g浙江宝瑞医药有限公司中国药典2005年版二部溶液的澄清度与颜色宁波市所

  80柴胡注射液河南省漯河市方汇药业有限公司20090527032ml长兴亿升药业有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第十七册可见异物湖州市所

  81地塞米松磷酸钠注射液天津药业焦作有限公司090716111ml常山县医药有限公司中国药典2005年版二部可见异物衢州市所

  82甲磺酸左氧氟沙星注射液河南天方药业股份有限公司0906302202ml开化县医药有限责任公司国家局药品标准(试行)WS-439(X-367)-2002(1)可见异物衢州市所

  83硫酸阿米卡星注射液福建三爱药业有限公司0910042ml缙云县医药有限公司中国药典2005年版二部可见异物丽水市所

  84硫酸奈替米星注射液天津药业集团新郑股份有限公司09091812ml浙江江南药都医药有限公司中国药典2005年版二部可见异物金华市所

  85硫酸庆大霉素注射液浙江瑞新药业股份有限公司200910022ml衢州市康福医药有限公司中国药典2005年版二部可见异物衢州市所

  86三磷酸腺苷二钠注射液广东南国药业有限公司09091722ml衢州市康福医药有限公司中国药典2005年版二部可见异物衢州市所

  87缩宫素注射液马鞍山丰原制药有限公司O911O5-11ml浙江五洲泓泰医药有限公司中国药典2005年版二部可见异物绍兴市所

  88维生素B12注射液马鞍山丰原制药有限公司100205-11ml开化县医药有限责任公司中国药典2005年版二部可见异物衢州市所

  89维生素C注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司091202112ml龙泉市医药药材总公司中国药典2005年版二部可见异物丽水市所

  90野木瓜注射液江西保利制药有限公司0911072ml龙泉市医药药材总公司卫生部药品标准中药成方制剂第二十册可见异物丽水市所

  四、药品使用单位监督抽验不合格的药品

  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  1保胎灵吉林辽源誉隆亚东药业有限责任公司090202016624片/盒云和县朱村乡卫生院卫生部药品标准中药成方制剂第四册性状丽水市所

  2酚氨咖敏片昆明亨利泰康药业有限公司2009060124片/盒松阳县裕溪乡卫生院国家药品标准化学药品地标升国标第十一册性状丽水市所

  3复方穿心莲片广东雷允上药业有限公司08110148片/盒云和县黄源乡黄家畲农民新村卫生室卫生部药品标准中药成方制剂第十九册性状丽水市所

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  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

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  序号

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  被抽样单位

  检验标准

  不合格项目

  检验机构

  29地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司91204411ml长兴县虹星桥镇里塘卫生院中国药典2005年版二部可见异物湖州市所

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  被抽样单位

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  不合格项目

  检验机构

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