浙江省食品药品监督管理局26日发布2011年第3期浙江省药品质量公告。根据公告，2011年一季度，我省完成药品监督抽验1426批，检出不合格药品152批，不合格率为10.7%。除中药材和中药饮片外，检出不合格的化学药、抗生素和中成药为40批。
经核查，在40批监督抽验不合格药品中，被确认为假药的9批，占22.5%。从不合格药品的被抽验单位分析：药品生产企业被抽验的不合格药品为0批，占0％；药品经营企业被抽验的不合格药品21批，占52.5％；药品使用单位被抽验的不合格药品10批，占25.0％。
除9批假药外，经对监督抽验31批药品不合格项目分析，情况如下：[含量测定]不合格5批，占16.1%；[可见异物]不合格5批，占16.1%；[装量差异]和[重量差异]不合格5批，占16.1%；[水分]不合格的4批，占12.9%； [性状]不合格的4批，占12.9%；检出土大黄苷3批，占9.7%；[微生物检查]不合格的3批，占9.7%;[鉴别]、[有关物质]、[释放度]和[含量均匀度]等项目不合格各1批，占3.2%。
浙江省药品质量公告（2011年第3期）
抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药
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药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
药品来源 |
检验标准 |
核查结果 |
检验机构 |
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多潘立酮片 |
西安杨森制药有限公司 |
070523320 |
10mg |
衢州市柯城区黄家街道黄家卫生院 |
卫生部药品标准新药转正标准第十三册 |
假冒生产 |
衢州市所 |
|
多潘立酮片 |
西安杨森制药有限公司 |
100504871 |
10mg |
衢州市衢江区廿里康复堂药店 |
卫生部药品标准新药转正标准第十三册 |
假冒生产 |
衢州市所 |
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复方利血平氨苯蝶啶片 |
北京双鹤药业股份有限公司 |
100118B |
10片/盒 |
衢州市柯城区府山街道坊门街社区卫生服务站 |
国家药品标准WS-10001-(HD-1285)-2002 |
假冒生产 |
衢州市所 |
|
复方利血平氨苯蝶啶片 |
北京双鹤药业股份有限公司 |
100811A |
10片/盒 |
衢州市柯城区府山街道坊门街社区卫生服务站 |
国家药品标准WS-10001-(HD-1285)-2002 |
假冒生产 |
衢州市所 |
|
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
20100308 |
10mg |
瑞安市仁寿药店 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
温州市所 |
|
泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
杭州中美华东制药有限公司 |
100102 |
40mg |
浙江鸿汇医药物流有限公司、缙云县开心大药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBH29742005 |
假冒生产 |
丽水市所 |
|
泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
杭州中美华东制药有限公司 |
100102 |
40mg |
杭州天生医药连锁有限公司劳动路店 |
国家食品药品监督管理局标准YBH29742005 |
假冒生产 |
杭州市所 |
药品经营企业监督抽验不合格的药品
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药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
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地塞米松磷酸钠注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
10091402 |
1ml:5mg |
义乌市众生医药有限公司 |
中华人民共和国药典2005年版二部 |
装量 |
金华市所 |
|
跌打活血散 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
20091002 |
3g/袋 |
天台县爱心大药房药品零售有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
鉴别 |
台州市所 |
|
冬凌草片 |
安阳市华安药业有限责任公司 |
090201 |
0.25g |
海盐县天德堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
性状 |
嘉兴市所 |
|
妇乐胶囊 |
江西南昌制药有限公司 |
20100805 |
0.5g |
浙江华联医药连锁有限公司百舸连锁店 |
国家药品标准WS3-734(Z-156)-2004(Z)及国家局药品检验补充检验方法2010001 |
检出土大黄苷 |
绍兴市所 |
|
复方利血平片 |
山西曙光药业有限公司 |
20100311 |
100片/瓶 |
仙居县南门大药房有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准 |
含量均匀度、含量测定 |
台州市所 |
|
藿香正气片 |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
20080601 |
0.3g |
宁波市江北万生堂大药房妙山店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 |
重量差异 |
宁波市所 |
|
颈康胶囊 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20100701 |
0.3g |
余姚市马渚供销合作社康福药店 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ05472009 |
含量测定 |
宁波市所 |
|
炉甘石洗剂 |
常熟市星海制药有限公司 |
20100804 |
100ml |
宁波英特药业有限公司 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
细菌数 |
宁波市所 |
|
牛黄解毒片 |
广东瑞洋制药有限公司 |
100301 |
12片/板 |
慈溪市福华大药房 |
国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013 |
检出土大黄苷 |
宁波市所 |
|
牛黄消炎片 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
20090201 |
24片/盒 |
宁波市北仑区新矸东和大药房 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
宁波市所 |
|
蒲地蓝消炎片 |
天津中天制药有限公司 |
ZT109054 |
0.3g |
云和县意民平价大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
性状 |
丽水市所 |
|
清肺抑火片 |
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司 |
20090502 |
0.6g |
海宁市杭海大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
重量差异 |
嘉兴市所 |
|
清淋片 |
成都锦华药业有限责任公司 |
101002 |
0.45g |
舟山市定海一笑堂药店 |
国家药品标准YBZ02582008 |
检出土大黄苷 |
舟山市所 |
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双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20100601 |
25mg |
余姚市天一大药房有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
释放度 |
宁波市所 |
|
天麻胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
100501 |
0.25g |
宁波英特药业有限公司 |
国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
卫生学 |
宁波市所 |
|
小儿清热化痰栓 |
陕西功达制药有限公司 |
0909414 |
0.9g/粒 |
舟山存德医药有限公司 |
国家药品标准（试行）WS-11087(ZD-1087)-2002 |
含量测定 |
舟山市所 |
|
小儿清热化痰栓 |
陕西功达制药有限公司 |
0909414 |
0.9g/粒 |
舟山市普陀区舒康大药房水产城店 |
国家药品标准（试行）WS-11087(ZD-1087)-2002 |
含量测定 |
舟山市所 |
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熊胆丸 |
通化兴华药业有限责任公司 |
100401 |
0.25g |
舟山市定海老百姓大药房普陀勾山店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
水分 |
舟山市所 |
|
炎可宁片 |
四川省旺林堂药业有限公司 |
100301 |
0.3g |
云和县利民堂平价大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
性状 |
丽水市所 |
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止痛化癥片 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20100102 |
0.3g |
奉化市爱博药店 |
国家局药品标准(试行)YBZ08252005 |
重量差异 |
宁波市所 |
药品使用单位监督抽验不合格的药品
|
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
妇乐颗粒 |
江西南昌济生制药厂 |
090503 |
6g/袋 |
海盐县百步镇横港卫生院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十八册 |
水分、装量差异 |
嘉兴市所 |
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感冒清胶囊 |
通化颐生药业股份有限公司 |
100201 |
0.5g |
慈溪市桥头镇五丰村王新尧卫生室 |
国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245)所附标准 |
含量测定 |
宁波市所 |
|
红药片 |
抚顺青松药业有限公司 |
20100102 E032 |
0.25g |
定海区小沙镇伍佰岙村卫生室 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
细菌数 |
舟山市所 |
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氯霉素滴眼液 |
长春迪瑞制药有限公司 |
100614 |
8ml |
青田县油竹新区中心卫生院 |
中国药典2005年版二部 |
有关物质 |
丽水市所 |
|
乙肝扶正胶囊 |
长春人民药业集团有限公司 |
20080901 |
0.25g |
舟山市恒安中医药肝病研究所中医门诊部 |
卫生部药品标准中药成方制剂第一册 |
水分 |
舟山市所 |
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地塞米松磷酸钠注射液 |
濮阳市汇元药业有限公司 |
101204 |
1ml:5mg |
长兴县开发区东白溪社区卫生服务站 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市所 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
0102341 |
1ml:5mg |
青田县油竹新区小口村卫生室 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
丽水市所 |
|
肌苷注射液 |
河南华利药业有限责任公司 |
10052302 |
2ml |
庆元县黄田镇洋垄村卫生室 |
中国药典2005年版增补本 |
可见异物 |
丽水市所 |
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盐酸丁咯地尔注射液 |
江苏康宝制药有限公司 |
101110 |
10ml：0.2g |
丽水市中心医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
丽水市所 |
|
盐酸丁咯地尔注射液 |
江苏康宝制药有限公司 |
101110 |
10ml：0.2g |
庆元县人民医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
丽水市所 |
