国家食药监局昨天发布通知，提醒医务工作者、药企及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。
酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200毫克，商品名为“里素劳”。主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。
根据国家药品不良反应监测中心发布的第40期《药品不良反应信息通报》，2004年1月1日至2011年7月12日，共有1621例酮康唑口服制剂病例报告。不良反应事件主要为胃肠系统、皮肤及其附件、中枢及外周神经系统、肝胆系统、全身性损害等。其中，严重病例116例，包括死亡病例2例。而肝毒性不良反应的比例高达58.6%，表现在肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等方面。
鉴于酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性，国家食药监局建议医护人员和患者只有当其他抗真菌药物治疗无效，且使用的效益大于风险时，才考虑使用本品。同时，患者在治疗前应先进行肝功能检查，且在治疗期间定期检查，监测可能由肝毒性引发的体征和症状，以减少严重不良反应的发生。
此外，患者须严格按照说明书规定的用法用量服药，不得超剂量使用。如出现尿黄、黄疸、食欲减退、倦怠乏力、肝区疼痛、恶心等症状，要立即停药，并及时就医。
