9月5日，被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见时间截止。
有业内人士预测，受制于未来将要出台的管理目录，目前约千亿元的抗生素市场或将减缩两到三成。
目前，上游抗生素原料价格已经出现量价齐跌的状况，部分上市公司业绩开始受到影响，抗生素行业面临前所未有的挑战。
相关公司受损
《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿显示，三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1~2种。
对于上市公司而言，“生产抗生素的药企都将受到影响。”湘财证券某分析师告诉《每日经济新闻》记者，生产规模越大，受政策的影响越大。
国内生产抗生素的龙头——鲁抗制药（600789，SH），公司2011年中报显露出业绩的退步，其业绩印证了上述分析师的论断。
鲁抗制药2011年中报显示，公司2011年上半年实现营业收入12.32亿元，与去年同期相比上升11.22%；利润总额仅为0.68亿元，同比减少25.63%；实现净利润0.56亿元，同比减少31.04%。然而，公司的主营业务（抗生素类）利润率同比下降4.16%，成本上涨16.88%。
今年上半年，部分企业的抗生素订单减少、销售增速下滑的局面已经显露，因此，并非鲁抗制药一家企业担心自身的盈利问题。老牌国企、国内抗生素四大家族之一的华北制药 (600812，SH)，其头孢类产品在今年上半年实现营收5.41亿元，同比下滑4.45%。
就此事对华北制药有何影响，记者致电公司董秘杨海静，其以自己开会为由匆忙挂断电话，此后电话一直关机。
同时，一致药业 （000028，SZ）的2011年中报显示，其头孢类产品营收为8亿元，同比增长15.69%；而在去年上半年，头孢类产品营收为6.92亿元，同比增长幅度为75.28%，增幅回落十分明显。信立泰 （002294，SZ）的2011年中报亦显示，抗生素原料药收入下滑22%，毛利率也下降到14%。信立泰方面表示，因为受到国家的严格调控，加上基药招标的恶性竞价，以及3月份对抗生素降价的联合影响，业绩出现了明显下滑。
除此之外，哈药股份 （600664，SH）、新华制药 （000756，SZ）等以抗生素为主营业务的公司，均在2011年中报中披露，抗生素限售将对公司的经营业绩产生影响。
重拳整治滥用抗生素
中国既是抗生素的使用大国，也是抗生素的生产大国。我国年产抗生素原料大约21万吨，出口3万吨，其余自用（包括医疗与农业使用），人均年消费量138克左右，而美国的人均年消费量仅为13克。
按照WHO标准，医院抗菌药物平均使用率应低于30%。2006年~2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示，全国医院抗菌药物年使用率高达74%，在美英等发达国家，医院的抗生素使用率仅为22%~25%。
湘财证券分析师告诉记者，中国成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一，因此卫生部此次下定决心整治抗生素市场。
他表示，此次《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)与4月份的第一次征求意见稿有所不同，不同点在于，此次强调了问责，抗生素的分级管理更加严格，明确了每个医生的相应抗菌药物处方权限。
据悉，限制级抗生素只有主任医师以上级别才拥有处方权。
事实上，抗生素上游企业同样受到牵连。根据齐鲁证券相关研究报告显示，目前部分原料 “量价齐跌”，如头孢类抗生素重要中间体7-ACA价格已从去年800元/吨的高位，跌破500元/吨，头孢曲松原料药价格由1000元/吨跌至600元/吨，跌幅已达40%。
记者了解到，为避免存货增加，抗生素的订单已经开始减少，高端的抗生素销量锐减，原有的优势品种面临洗牌。
上述分析师表示，从长期看来，抗生素市场缩小将是必然的趋势，但管控幅度目前还很难确定，对企业业绩有何影响还有待市场观察。
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