贵州省食品药品监督管理局近期发布2011年第1期药品质量公告,曝光38批次不合格药品。
2010年下半年,贵州省共完成药品抽样共计4599批次,检出不合格药品220批次,不合格率为4.78%。其中化学药1691批次、不合格19批次、不合格率1.12%,中成药2003批次、不合格49批次、不合格率2.45%,中药材135批次、不合格27批次、不合格率20%,中药饮片450批次、不合格121批次、不合格率26.89%,抗生素制剂313批次、不合格4批次、不合格率1.28%,生化原料药1批次,其他6批次。在生产企业抽验315批次、不合格2批次、不合格率0.63%,经营企业抽验2845批次、不合格139批次、不合格率4.89%,使用单位抽验1439批次、不合格79批次、不合格率5.49%。
贵州省食品药品监督管理局要求各市(州、地)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品检验不合格质量公告2011年第一期(总第21期)
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
氧氟沙星片 |
河南天方药业股份有限公司 |
090510100 |
0.1g |
贵州省职工医院 |
不符合规定 |
有关物质 |
贵州省食品药品检验所 |
2 |
感冒清热颗粒 |
山西旺龙药业有限公司 |
20100301 |
12g |
都匀市芝林大药房 |
不符合规定 |
装量差异 |
黔南州药品检验所 |
3 |
肌苷注射液 |
河南华利药业有限责任公司 |
10032702 |
2ml:0.1g |
贵州省黔东南州药材公司镇远县药品中转(配送)库 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
4 |
鱼腥草注射液 |
南阳利欣药业有限公司 |
0910221 1 |
2ml |
黔东南州东旭医药有限公司 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
5 |
庆大霉素碳酸铋胶囊 |
漯河方汇药业有限公司 |
09030301 |
/ |
贵州安申医药有限公司大方库 |
不符合规定 |
溶出度 |
毕节地区药品检验所 |
6 |
维生素K1注射液 |
山东益康药业有限公司 |
20912311 |
1ml:10mg |
麻江县杏山镇中心卫生院 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
7 |
甘草酸二铵注射液 |
辅仁药业集团有限公司 |
0905181 |
10ml:50mg |
六盘水济生药业有限公司 |
不符合规定 |
可见异物 |
六盘水市药品检验所 |
8 |
盐酸雷尼替丁注射液 |
南阳利欣药业有限公司 |
0910151 |
2ml:50mg |
黔东南州东旭医药有限公司 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
9 |
参苓白术散 |
四川蜀中制药有限公司 |
090901 |
3克/袋 |
贵州康心药业有限公司 |
不符合规定 |
水份 |
黔西南州药品检验所 |
10 |
鱼腥草注射液 |
江西保利制药有限公司 |
091226 |
2ml |
贵州弘一医药有限责任公司 |
不符合规定 |
PH值 |
黔西南州药品检验所 |
11 |
肺宁胶囊 |
吉林省中鼎药业公司 |
20100102 |
0.5g |
贵州凯丰药业有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
黔西南州药品检验所 |
12 |
复方三七胶囊 |
宝鸡鑫中天制药有限公司 |
20100126 |
0.25g |
镇远县人民医院 |
不符合规定 |
霉菌数 |
黔东南州药品检验所 |
13 |
男宝胶囊 |
通化爱心药业有限责任公司 |
090601 |
0.3g |
纳雍县兴隆药店 |
不符合规定 |
重量差异 |
毕节地区药品检验所 |
14 |
腰息痛胶囊 |
吉林吉尔吉药业有限公司 |
20080402 |
0.3g |
贵州省纳雍县人民医院 |
不符合规定 |
水份 |
毕节地区药品检验所 |
15 |
氯霉素滴眼液 |
石家庄格瑞药业有限公司 |
091101 |
8ml;20mg |
剑河县人民医院 |
不符合规定 |
检查项有关物质 |
黔东南州药品检验所 |
16 |
利巴韦林注射液 |
长治市三宝生化药业有限公司 |
090807 |
1ml:100mg |
六枝特区郎岱镇中心卫生院 |
不符合规定 |
可见异物 |
六盘水市药品检验所 |
17 |
男宝胶囊 |
通化爱心药业有限责任公司 |
090601-617 |
0.3g |
安龙县康庄中西药有限责任公司 |
不符合规定 |
装量差异 |
黔西南州药品检验所 |
18 |
丹参滴注液 |
安徽天洋药业有限公司 |
1006015 |
250ml |
黄平县中医医院 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
19 |
三七片 |
广西世彪药业有限公司 |
090703 |
0.27g |
万山特区人民医院 |
不符合规定 |
重量差异 |
铜仁地区药品检验所 |
20 |
氯芬黄敏片 |
郑州永和制药有限公司 |
100203 |
/ |
遵义市意通医药有限责任公司 |
不符合规定 |
性状 |
遵义市药品检验所 |
21 |
固本咳喘胶囊 |
湖北盛通药业有限公司 |
20100303 |
0.35g |
兴仁县芝林大药房 |
不符合规定 |
装量差异 |
黔西南州药品检验所 |
22 |
速克感冒胶囊 |
烟台益生药业有限公司 |
091003 |
0.4g |
兴仁县芝林大药房 |
不符合规定 |
水份 |
黔西南州药品检验所 |
23 |
维C银翘片 |
云南曲靖药业有限公司 |
090601 |
/ |
晴隆县光照镇卫生院 |
不符合规定 |
性状含量测定 |
黔西南州药品检验所 |
24 |
复方蛤青注射液 |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
091101 |
2ml |
贵州泰忆药品有限公司 |
不符合规定 |
检查项蛋白质 |
黔西南州药品检验所 |
25 |
复方蛤青注射液 |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
091104 |
2ml |
贵州斯瑞医药有限责任公司 |
不符合规定 |
检查项蛋白质 |
黔西南州药品检验所 |
26 |
芩黄喉症胶囊 |
大连百利天华制药有限公司 |
20091103 |
0.4g |
毕节市康美大药房 |
不符合规定 |
装量差异 |
毕节地区药品检验所 |
27 |
肌苷注射液 |
新乡市新辉药业有限公司 |
1007041 |
2ml:0.1g |
三穗县中医院 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
28 |
氯霉素滴眼液 |
山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
10052401 |
5ml:12.5mg |
黔东南苗族侗族自治州中医医院 |
不符合规定 |
有关物质 |
黔东南州药品检验所 |
29 |
牛黄消炎灵胶囊 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
20080202 |
0.4g |
毕节市湘邵九芝堂药店 |
不符合规定 |
装量差异 |
毕节地区药品检验所 |
30 |
酚氨咖敏片 |
重庆和平制药有限公司 |
081213 |
/ |
贞丰县珉谷镇老百姓药房 |
不符合规定 |
崩解时限 |
黔西南州药品检验所 |
31 |
桑姜感冒注射液 |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
091208 |
2ml |
贵州慈惠医药有限公司 |
不符合规定 |
检查项蛋白质 |
黔西南州药品检验所 |
32 |
三七伤药片 |
通化金马药业集团股份有限公司 |
20091001 |
/ |
镇宁布依族苗族自治县中医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
33 |
感冒清胶囊 |
通化爱心药业有限责任公司 |
090201-111 |
0.5g |
榕江县康益药店 |
不符合规定 |
装量差异 |
黔东南州药品检验所 |
34 |
咳特灵胶囊 |
安徽东盛制药有限公司 |
1001061 |
/ |
黎平县仁济大药房广场店 |
不符合规定 |
装量差异 |
黔东南州药品检验所 |
35 |
风湿圣药胶囊 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
20091101 |
0.3g |
安顺市长寿欣药药业有限责任公司 |
不符合规定 |
装量差异 |
安顺市药品检验所 |
36 |
男宝胶囊 |
通化爱心药业有限责任公司 |
090601-75 |
0.3g |
普定县老百姓大药房 |
不符合规定 |
装量差异 |
安顺市药品检验所 |
37 |
利肺片 |
吉林省天光药业有限公司 |
20100884 |
/ |
雷山县苗仁堂大药房 |
不符合规定 |
霉菌数 |
黔东南州药品检验所 |
38 |
马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
武汉五景药业有限公司 |
10050201 |
5ml:25mg |
贵州省医药(集团)有限责任公司 |
不符合规定 |
微生物限度 |
贵州省食品药品检验所 |
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