本报北京10月12日电 (记者富子梅)《2010年药品注册审批年度报告》日前发布,报告显示,2010年,药监部门共批准药品注册申请1000件,其中仿制药651件,仍占上市药品的多数。
去年共批准境内药品注册申请886件,批准进口114件。在境内药品注册申请中,新药有124件,占14%;改剂型111件,占13%;仿制药651件,占73%;2010年,共批准32个全新化合物进入临床研究,批准了158件国际多中心临床研究申请。
批准上市的药品中同城315诚信网产经,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。
2010年,药品注册申请受理总量共计6294件,与2009年受理量基本相当。其中中药新药占中药总申报量的比例较2009年提高约20个百分点。