乙肝疫苗上市仍需过两关
2011-11-25 11:08:41   来源：   评论：0 点击：

研究员王晞表示，自主创新是沙漠之花，从最近几年的临床研究看，重庆啤酒治疗性乙肝疫苗能够做到安全、有效，与现有药物相比，具有副作用小、治疗效果持久、有效率高等特点。

华创证券研究认为，解决乙肝是“十二五”规划重大专项，属于药品注册管理办法绿色通道可选项目。预计在治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB实验结果公布后，公司有可能以Ⅱ期试验结果向SFDA申请新药注册，并将可能在Ⅲ期临床试验结束之前获得新药证书并上市。华创证券预计Ⅲ期临床试验正式启动将可能在2012年底，并于2014年或2015年结束。因此判断治疗用合成肽乙肝疫苗有可能于2015年获批并上市。