金河生物：五次通过美FDA现场检查 _
2011-11-23 09:16:22   来源：   评论：0 点击：

　　目前，金河生物生产的金霉素一半以上用于出口，而以对食品药品管理严格而著称的美国正是公司产品最主要的出口市场。早在1994年，金河生物生产的金霉素就顺利通过美国FDA注册。但是，获得注册资格并不意味着公司就此拿到了永久通行证，美国FDA会组织专家不定期到公司进行现场检查。一旦公司生产状况和产品质量在现场检查中被发现不符合FDA标准，就会被取消进入美国市场的资格。10多年来，美国FDA共对公司进行了5次现场检查。

　　正因为有FDA的通行证，自2008年以来，公司金霉素每年对美出口都占到公司产量的30%以上，保持在1万吨左右。2010年，金河生物向美国出口金霉素达到12336.61吨。今年上半年，公司金霉素对美出口便突破1万吨，达到10407.78吨。