印度2005年放宽药物测试限制后,多家欧美药厂如阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞(Pfizer)及默沙东(Merck)等相继在当地进行了至少1600项活人临床药物测试,涉及的“白老鼠”超过15万人,4年内最少酿成1730人死亡。并且由于参与测试的人大多为长期病患者,外界要调查真正死因非常困难。
虽然不少关键测试依指引进行,但药厂没有向贫民区及部落的民众清楚解释,他们根本不明白同意书的内容便盲目签署。“白老鼠”中介行业乘机牟取暴利,估计目前行业总值1.89亿英镑(约人民币19亿元)。印度人口众多,绝大部分医生通晓英语,加上政府医院配套完善,均为试药创造有利条件。
盖茨基金涉足夺命研究
经过媒体调查,在印度中央邦、安得拉邦及德里,有数百名部落少女未经家长同意,在学校宿舍参与疫苗研究,多人其后死亡。研究由微软创办人盖茨夫妇的慈善基金资助,事后被印度政府叫停。
同时,印度警方又在印多尔市一家公立医院发现有医生私下进行药物测试,调查指行为“违反道德规范”。政府介入后测试暂停,但一名告密者被解雇。
东南亚个案近年急升
欧美药业外包测试可节省研究成本约60%,估计目前全球178个国家或地区正进行12万项测试,其中东南亚的个案近年急升。药厂所有提交欧洲药物监管机构作新药批核的临床数据,估计有1/4取自低中收入国家,这比例近期更可能升至近50%。
印度退休内科医生钱德拉收集了10多年来国内的试药记录,数据反映测试缺乏监管,不少主要药厂公然违反印度及国际规范。印度卫生部长年初向国会表示,去年有10家外国药厂向22名因试药身亡的家属赔偿,但每名死者平均仅获23.8万卢比(约3万人民币)。钱德拉慨叹印度人惨成“白老鼠”,沦为药厂赚大钱的工具,因他们根本买不起如此昂贵的药物。
少女试疫苗亡验尸报告称自杀
印度每年有7.4万名妇女死于子宫颈癌,药厂默沙东(Merck)免费提供预防HPV病毒试用疫苗,政府期望参考研究结果,考虑是否推广至全国。政府于是联同美国非政府组织Path,在安得拉邦为大量少女接种。13岁的萨里塔去年1月接受注射后数日忽然昏迷,送院时证实不治,家人事后才知道她曾参与研究。
默沙东坚称疫苗安全,而验尸报告指女童死于自杀,但家人拒绝接受解释。印度政府叫停测试展开调查,但结论指疫苗不大可能导致女童身亡。萨里塔父亲批评测试未经家长同意,形容女儿活泼好动,志愿是成为医生,可惜如今成为泡影。
女童学校宿舍的管理人员称,当地有卫生官员来到阐述注射计划,并声称可授权接受测试者不用先得家长同意。管理人员表示注射过程顺利,但官员无出示任何表格让300名女童签名。政府调查委员会虽称事件无违反道德标准,但关注女童在不自愿情况下参与测试。
极少质疑医生酿悲剧
印度人口达12亿,医疗需求殷切。由于国内教育尚未完全普及,民众视医生为神明,对他们的忠告深信不疑。有医生隐瞒试药动机,免费为病人注射或提供药物,民众被蒙在鼓里,随时赔上性命。