浙江省食品药监局发布2011年第4期药品质量公告
中国质检网消息 浙江省食品药品监督管理局近日发布2011年第4期浙江省药品质量公告。根据公告，二季度检出不合格的化学药、抗生素和中成药为218批。
2011年二季度，浙江省食品药品监督管理局组织完成全省药品评价抽验567批，检验合格的为548批，不合格药品共19批，合格率为96.6%。检验不合格中药材及饮片8批，除1批假药外，主要是性状和水分不符合规定。检验不合格化学类等药品11批，其中基本药物不合格1批，增补药物不合格1批，常用药品不合格9批，主要是性状、溶出度和含量测定不符合规定。外省生产的不合格药品有11批，占57.9%；本省不合格药品有8批，占42.1%。
全省在二季度完成药品监督抽验4678批，检出不合格药品656批，不合格率为14.0%。除中药材和中药饮片外，检出不合格的化学药、抗生素和中成药为218批。
从不合格药品的被抽验单位分析：药品生产企业被抽验的不合格药品为2批，占1.0％；药品经营企业被抽验的不合格药品155批，占77.1％；药品使用单位被抽验的不合格药品44批，占21.9％。
经核查，在监督抽验218批不合格药品中，被确认为假药的32批，占14.7%。经对186批药品检验的不合格项目分析，情况如下：[可见异物]不合格的39批，占21.0%； [性状]不合格的21批，占11.3%；[装量差异]和[重量差异]不合格的17批，占9.1%；[含量测定]不合格的15批，占8.1%；[微生物检查]不合格的14批，占7.5%; [水分]和[干燥失重]不合格的12批，占6.5%；检出有土大黄苷问题的35批，占18.8%；检出黄连不合格8批，占4.3%；检出樟脑不合格4批，占2.2%；[崩解时限]不合格的3批，占1.6%；鉴别、粒度、pH值、溶出度、释放度等不合格项目均为2批，比例小于1.1%。
浙 江 省 药 品 质 量 公 告（2011年第4期）
一、抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 药品来源 | 检验标准 | 核查结果 | 检验机构 |
1 | 苯磺酸氨氯地平片 | 大连辉瑞制药有限公司 | 1005059 | 5mg | 杭州萧山万丰医药有限责任公司 | 国家局新药转正标准第24册WS1-(X-010)-2001Z | 假冒生产 | 杭州市所 |
2 | 苯磺酸氨氯地平片 | 大连辉瑞制药有限公司 | 1005059 | 5mg | 乐清市大兴药品零售有限公司 | 国家药品标准新药转正标准第16至26册 | 假冒生产 | 温州市所 |
3 | 多潘立酮片 | 西安杨森制药有限公司 | 100504871 | 10mg | 衢州市衢江区廿里镇上宇药店 | 卫生部药品标准新药转正标准第十三册 | 假冒生产 | 衢州市所 |
4 | 妇炎康胶囊 | 广西桂林制药有限公司 | 20100812 | 玉环县泰康堂医药零售有限公司 | 国家局新药转正标准第72册 | 假冒生产 | 台州市所 | |
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