山东益康药业产硫酸阿米卡星注射液不合格
2011-11-04 18:37:38   来源：   评论：0 点击：

　　为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对克林霉素磷酸酯注射剂等41个国家基本药物品种，以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种进行了质量抽验。

　　根据安排，河南省食品药品检验所对从甘肃临夏市人民医院提取的山东益康药业有限公司产2ml:0.2g硫酸阿米卡星注射液（批号20910272 1）进行了监测，依据中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文，检品被认定为“可见异物”不符合标准规定。

　　据了解，硫酸阿米卡星注射液临床常适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

　　据悉，对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，各省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。