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药监局介入协调恢复生产 上药回应鱼精蛋白减产
2011-10-10 00:44:28   来源:   评论:0 点击:

心脏手术用药盐酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)由于价低利薄而陷入减产缺货的尴尬境地,在连续多日被舆论广泛关注后,该药品的供应近日有望出现转机。9月12日,有媒体援引国家食品药品监管局新闻办公室负责...

心脏手术用药盐酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)由于价低利薄而陷入减产缺货的尴尬境地,在连续多日被舆论广泛关注后,该药品的供应近日有望出现转机。

9月12日,有媒体援引国家食品药品监管局新闻办公室负责人的发言,其称“高度关注此事,紧急协调拥有生产批文的3家企业进行生产,其他企业提出生产报批要求的,将加快办理。”而上海食品药品监督局也针对国内部分省市的鱼精蛋白供应紧张,已加大力度组织生产,并表示“9万支注射液月底即可投放市场。”

昨日(9月14日),作为近九成的心脏手术 (针对采取体外循环的患者)必须在术后使用的鱼精蛋白目前唯一仍在生产的企业,上海医药集团股份有限公司所属的上海第一生化药业有限公司 (以下简称上海第一生化)向《每日经济新闻(微博)》记者表示,“鱼精蛋白长期维持低价,每支仅10多元,影响了相关药企生产的积极性。现在上海第一生化还在独家组织生产,以满足医疗单位和患者的需求。”

公开信息显示,目前我国食品药品监督局备案并获得批文的鱼精蛋白生产企业仅4家,分别是上海第一生化药业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司、北京斯利安药业有限公司以及多多药业有限公司。上海医药集团及其子公司方面表示,“第一生化鱼精蛋白原料原由青岛一家企业供货,由于近年来上游供货成本持续上涨,所以去年底公司决定鱼精蛋白原料由上海第一生化自制,以更好地降低成本和提升质量,从而维持对市场的长期供货。由于新制原料需三个月质量稳定性考察,所以出现了鱼精蛋白制剂阶段性产量减少的状况,为此上海第一生化正抓紧科研、生产,力争在近期逐步增加对市场的投放量,尽力满足医疗单位和患者的需求。”

上海医药集团总裁徐国雄在接受媒体采访时透露,去年上海第一生化共向市场投放了120万支鱼精蛋白,而今年1至8月份,总共只供应了20万支,巨大的数量差异直接导致市场供应告急。

对于上海、南京、湖北以及山东等地区广泛存在的用药紧张,各地间的恢复生产和调货正在密集进行。据悉,上海食品药品监管部门向媒体表示,经过排查,上海第一生化药业有限公司现有 “硫酸鱼精蛋白注射液”库存近3万支,最新生产下线的一批9万支注射液经过检测后,预计9月底就能投放全国市场,可以保障医疗机构的临床需求。

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