百余名医院院长、书记被查，一台仪器被院长吃掉1600万回扣……在刚刚过去的一周，一场医药反腐风暴正在席卷全国，也把各地药企、医疗机构的藏污纳垢展现在公众面前。风暴之下的医药行业，有人称“天下苦高额回扣久矣”，也有医药代表此前就先一步“离场”。
一时间，行业风声鹤唳，人心惶惶。据第一财经8日报道，有医务人员告诉记者：“最近气氛有点紧张，医生的心理压力很大。”（详见此前报道反腐风暴来袭，医药代表“人心惶惶”！有业内人士：一上午所有相关微信群全被解散！2500亿药企再回应：没有网传情形，经营管理正常）
此外，一份审计调查报告揭露了医药行业腐败中的“一角“，引发市场广泛关注，令人咋舌！
据界面新闻8月8日报道，近日获悉一份由国家审计署出具的广东省药品耗材专项审计调查报告（下简称：审计调查报告），审计调查报告显示，自2023年5月底至7月，国家审计署派出的审计组对广东省（不含深圳市，下同）药品和高值医用耗材生产经销使用情况进行专项审计调查。
其中涉及，丽珠制药、一品红和香港上市公司中国中药旗下的一方制药等公司。审计调查报告显示，这3家上市药品生产企业及旗下企业虚增销售费用套取资金用于公关等用途，药品公关费用远超研发成本，会计信息严重失真。
图片来源：视觉中国（图文无关）
审计调查报告：
3药企套取资金40亿
公立医院招标混乱
据界面新闻8月8日报道，上述审计调查报告披露，2021年至2023年5月，广东省药品生产总值前50家企业营业总收入 1511.83亿元、总成本707.61亿元、总销售费用446.17亿元，共投入技术开发费用29.5亿元，仅为销售费用的6.61%，销售费用中涉及“推广”“咨询”“服务”等内容的第三方服务费用 289.06亿元，占销售费用的64.79%。
其中，2021年至2023年5月，丽珠制药、一品红和一方制药3家药品生产企业向1936家第三方商务推广公司支付费用，假借服务费用等名义套取资金40.77亿元，增加药品综合成本，推高出厂价格。手法丰富套取资金数量之大让人惊讶。
其中，一方制药通过第三方商务推广公司套取资金23.9亿元，用于合作医院药房建设费用和用工成本。上市公司一品红则通过批量注册会议服务公司套取资金16.75亿元。丽珠制药是通过其员工开设咨询公司套取资金1240.01万元。
图片来源：界面新闻
值得一提的是，据蓝鲸财经8月7日晚报道，蓝鲸财经记者多次拨打一品红董秘电话，一直未获接听。8月8日界面新闻报道，一品红和香港上市公司中国中药，截至发稿均未获回复。
据财联社报道，丽珠集团方面回应，公司认为7日的股价下跌属于近期医药行业反腐风暴逐渐加强，投资者情绪变化所致。“对于网传‘涉及违规支出公关费用’的流言，公司有关注到，其内容疑似审计内容，对于相关内容我们正在调查核实内容与流言来源，若有必要会及时对外公告。公司目前没有收到相关部门配合调查的通知，公司销售费用占比是行业正常水平。”
此外上述审计调查报告披露，审计组还发现，存在药品耗材经销企业增加中间销售环节，推高药械流通价格。其中涉及，曹清华牌生产企业康朝药业有限公司、香港上市公司国药控股旗下的国药器械（东莞）有限公司和医疗机构中山大学附属肿瘤医院。除了药企端，公立医院采购环节也成了推高药械流通价格的黑手。如中山大学附属肿瘤医院，2020年至2023年5月，该院指定工会下属企业广东冠华医疗服务公司为其供应医用耗材1.04亿元，该公司获利748.82万元，耗材平均加价率6.6%。
审计调查报告还披露，医疗机构违规采购或使用医疗器械，潜藏生命健康及资金安全隐患。审计抽查发现，南方医科大学南方医院增城分院（下简称：南方医院增城分院）等3家医疗机构存在事先内定中标人、高价采购大型医用设备等问题，涉及资金7308.28万元（其中设备加价3020.9万元）。
如，2020年南方医院增城分院时任院长组织科室负责人对采购X线计算机断层扫描仪进行可行性论证，内定了广州市塘晫医疗设备有限公司报价的美国GE公司设备。2021年6月，设备采购项目由该公司实际控制的企业以同品牌同型号设备中标，中标金额2949万元，其购入价格为1428.7万元，差价达1520.3万元。
此外，南方医院增城分院截至2023年6月底，在未获得国家卫生健康委员会甲类大型医用设备配置许可的情况下，违规采购一台质子放射治疗系统设备，主要部件尚未装运发货即从政府专项债中支付50%货款1.2亿元。
此外，审计调查发现，大型医疗设备或耗材采购等项目的招投标工作存在投标人与招标人串通投标的情况，损害国家利益、社会公共利益或者他人的合法权益。
审计调查报告显示，2018年至2023年5月，该省共有491家医疗机构委托国义招标股份有限公司开展了10173个大型医疗设备或耗材采购等项目的招投标工作，项目金额合计223.86亿元，涉及8187家医药经销企业、3.19万次投标。
其中，8951个项目仅有3家企业参与投标，208个项目为单一来源采购，两项合计投标次数2.71万次，占总投标次数的85%。149家企业投标在10次及以上且从未中标，如东莞金拱设备有限公司属于长期陪标企业，累计投标61次从未中标。
审计调查还发现，该省部分医疗机构违规重复使用一次性手术耗材，存在医疗安全隐患。如2020年至2023年5月，中山市人民医院等2家医疗机构重复使用一次性超声刀头2409个，涉及1.51万人次，增加手术交叉感染风险，存在医疗安全隐患。按医保部门相关收费标准计算，上述2家医疗机构多收取诊疗费用904.61万元，其中医保基金773.06万元。
审计调查还披露，该省部分医疗机构存在套用诊疗项目违规收费，套取医保基金570.11 万元。如2020年至2023年5月，南方医科大学口腔医院将手术中使用的“超声骨刀”套用“超声刀加收”收费项目，违规收取11.15万人次诊疗费用6720.31万元（其中重复收费439人次、42.71 万元），套取医保基金570.11万元。根据广州市医保部门规定，公立医疗机构使用“超声骨刀”不属于收费项目。
二级市场方面，丽珠集团（000513.SZ）昨日股价跌停，近7个交易日，股价跌幅达到了15.37%。截至8日收盘，丽珠集团股价报32.66元，跌幅0.21%，总市值305.55亿元。
一品红（300723.SZ）近期跌幅也非常明显，近7个交易日跌幅达28.26%。截至8日收盘，一品红股价报19.72元，跌幅3.52%，总市值89.56亿元。
要点二: 经营范围 生产和销售自产的中西原料药、医药中间体、中药材、中药饮片、医疗器械、卫生材料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂,兼营化工、食品、信息业务,医药原料药、医疗诊断设备及试剂;药物新产品的研究和开发,技术成果转让;管理服务;医疗诊断设备的租赁;本企业自产产品及相关技术的进出口业务;批发中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(预防性生物制品除外)、生化药品。(涉及配额许可证、国家有专项规定的商品应按有关规定办理;需其他行政许可项目,取得许可后方可经营)
要点三: 医药产品的研发、生产及销售 本集团以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,主要产品包括壹丽安(艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠)、丽珠得乐(枸橼酸铋钾)系列产品、丽倍乐(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)、维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)、贝依(注射用醋酸亮丙瑞林微球)、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)、丽福康(注射用伏立康唑)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片),康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品;美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体;新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)及人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)等诊断试剂产品。
要点四: 强大的研发能力与国际化的研发理念 本集团在化学药、中药制剂、生物药以及诊断试剂等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念,建立了缓释微球研发平台和生物药研发平台等特色技术平台,并拥有了核心研发领军人才。通过积极引进国内外资深专家和创新型人才、不断加大研发投入、发展海外战略联盟等举措,围绕辅助生殖、消化、精神及神经、肿瘤免疫等领域布局,形成了清晰丰富的产品研发管线,进而增强了本集团的研发竞争力。
要点五: 多元化的产品结构和业务布局 本集团产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。现阶段公司进一步聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,在一致性评价及带量采购的政策下,本集团拥有独特的原料药优势,将不断加强原料-制剂一体化。
要点六: 完善的营销体系与专业化的营销团队 本集团对营销工作实行精细化管理,不断完善营销体系建设,优化激励考核机制,不断强化证据营销和学术营销的终端推广策略,通过优化资源配置,逐步构建了制剂产品(含处方药及非处方药)、诊断试剂及原料药等业务领域的专业化营销团队,形成较为完善的营销体系;本集团各个领域营销管理团队及为本集团提供专业销售服务人员近万人,营销网络覆盖全国各地乃至境外相关国家和地区,包括主要的医疗机构、连锁药店、疾控中心、卫生部门及制药企业等终端。
历史题材（以下为上市公司历史信息，请谨慎参考）
收起
要点七: 子公司研发药获临床试验批件 2018年11月6日公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称丽珠单抗)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。据悉,丽珠单抗研发的重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液是托珠单抗(Tocilizumab)的生物类似药,和原研药托珠单抗具有相同的作用机制,可特异性结合IL-6R,抑制IL-6和IL-6R介导的信号转导,降低炎症反应,适用于对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。截至本公告披露日,该药物已累计投入研发费用约为4,810.86万元。目前国外有一个已上市的抗IL-6R单克隆抗体产品,托珠单抗(Tocilizumab)(商品名为Actemra®),根据罗氏2017年年报数据,托珠单抗2017年度的销售额约为19.26亿瑞士法郎。根据QVIA数据库,托珠单抗2017年在中国的销售额约为3,700万元人民币。国内尚未有国产产品上市。公司表示,公司在取得重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液的临床批件后,须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市,初步预计需要2年完成临床I期和III期试验。
要点八: 注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床试验 2019年3月15日公告,公司控股子公司上海丽珠收到国家药监局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验通知书。该药品主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。截至公告披露日,注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)已累计投入研发费用约为人民币1,687.04万元。
要点二: 经营范围 研究、开发:药品;医药技术转让;货物进出口、技术进出口;非居住房地产租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
要点三: 聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业 公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,专注于药品研发、生产、销售,产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等,已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。截止2022年6月,公司共有161个药品注册批件,其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个。报告期,公司医药制造产品收入8.76亿元,同比增长5.06%。其中,从药品类别分:化学药收入约7.64亿元,占比87.22%;中(成)药收入约1.12亿元,占比12.78%。从产品领域分:儿童药收入约5.27亿元,占比60.18%;慢病药收入约3.05亿元,占比34.82%。
要点四: 医药制造业 公司主营业务为药品研发、生产和销售,主营业务产品包括儿童药、慢病药和生物基因疫苗等,根据证监会行业指引分类,公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业。我国医药制造业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等子行业,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业,是健康中国建设的重要基础,在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下,人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。根据国家统计局数据,2022年1-6月份,全国规模以上工业增加值同比增长3.4%;其中规模以上医药制造业生产同比增长0.6%。
要点五: 研发创新优势 作为一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,公司建有完善的研发机构,包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中心,综合研究中心等研究机构,研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物,同时覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制等产品,紧紧围绕公司战略,全方位布局公司研发技术能力。报告期,公司研发投入约7,006.80万元,同比增加了33.13%,研发成果收效显著;新增授权发明专利3项,新申请专利2项;公司与生物岛实验室联合组建粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心;全资子公司一品红制药被广东省发展和改革委员会列为广东省第二批建设培育产教融合型企业,被广东省药品监督管理局列为2022年广东省药监局重点企业,并通过了知识产权管理体系认证等。
要点六: 儿童产品优势 公司儿童药产品结构层次合理,品规齐全,涵盖疾病谱广,产品储备丰富,具备较强的可持续发展后劲。公司现有22个儿童药品注册批件,涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域,覆盖幼儿、儿童、青少年整个年龄阶段,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹等多种临床需求迫切的常见疾病。公司坚持以儿童临床需求为导向,采取自主研发与合作开发等模式相结合,致力于儿童用药的全面技术创新,以提高儿童专用制剂的研发水平,研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物,重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。公司围绕重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题,不断引进专业研发技术人才,提升自主研发能力,提高儿童专用制剂的研发能力。报告期,公司新增研发获批儿童药产品2个,引进儿童药产品1个,进一步丰富了儿童药产品管线。截止2021年底,除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在3%以内,市场前景可期。目前,公司在研儿童药品12项,儿童疫苗研发项目5项,涵盖过敏、癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病及儿童脊髓灰质炎病毒和手足口病病毒等常见病毒感染,可为广大临床患儿提供创新产品。
要点七: 营销优势 营销能力是公司发展壮大的基因,已融入公司运营管理的各个方面。自成立以来,公司秉承“以客户为中心”的营销服务理念,凭借敏锐是市场洞察力,构建了系统化的营销服务体系,能有效支持产品专业化推广,更好的为患者和客户服务。公司已建立从产品生命周期管理、品牌计划到策略营销运营、专家体系搭建等营销体系化战略性规划,深度挖掘产品特点,夯实临床循证证据,建立起全国性专业多领域专家体系,贴合临床疾病治疗需求分析,通过学术研究平台打造,树立产品学术形象,推动产品学术应用研究发展。目前,公司营销网络覆盖全国30个省级行政区,随着营销网络体系的深化建设,公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加,带动了公司医药制造产品销售快速增长。报告期,公司各区域市场医药制造产品营业收入均呈增长态势:西南区域同比增长48.59%,华北区域同比增长21.87%;华南区域同比增长18.81%,公司西北区域同比增长7.07%。公司市场开拓效果明显,全年新开发各类别医院终端约5,310家次,含等级医院约1,138家次,多个产品在29个省份新增中标,将有利于收入规模可持续增长。
要点八: 限制性股票授予登记完成 2023年1月13日公司对外公告,2022年11月18日,公司召开了第三届董事会第十一次会议和第三届监事会第八次会议,审议通过了《关于向公司2022年股票期权与限制性股票激励计划激励对象授予权益的议案》,确定公司本激励计划权益的授予日及其授予价格,同意以2022年11月18日为授予日,向符合授予条件的287名激励对象授予482.10万份股票期权,向符合授予条件的2名激励对象授予46万股第一类限制性股票。本次限制性股票授予的具体情况:1、授予日:2022年11月18日;2、授予数量:40万份(调整后);3、授予人数:1人(调整后);4、授予价格:18.21元/份;5、股票来源:公司向激励对象定向发行本公司人民币A股普通股股票。
医药反腐难在哪？ 专家解读
医药反腐已有一周多的时间，《每日经济新闻》记者（以下简称NBD）专访了《医改界》总编辑、北京三医智酷医院管理发展研究院院长魏子柠，资深医改专家徐毓才，国内医药领域头部企业资深战略专家周君，听听他们对本次医药反腐的看法和感受。
NBD：医药反腐的背景和现状是什么？
魏子柠：之所以加大医药领域的反腐力度，首先，党的十八大以后，就加大了反腐的力度，这是医药领域反腐大背景，是大势所趋。其次，国家医保局成立之后，实行药品集中带量采购，给医院和医药企业戴上了紧箍咒。第三，我国医疗领域的采购和医生诊疗行为确实存在着腐败行为，需要加以遏制。最近暴露出来的一家医院院长吃1600万元回扣问题，就可以看出医药领域腐败问题有多严重。第四，药价虚高，医药企业营销存在违规行为，已经是这个行业公开的秘密，加大治理势在必行。第五，群众看病就医获得感差，百姓对医药领域腐败现象深恶痛绝，进一步加大反腐力度，是关键一步棋。
徐毓才：医药反腐很早就开始了。从2006年就开始了，医药反腐十多年，但现状是腐败依旧，现在看是魔高一尺，道高一丈，而且腐败越来越隐秘。
周君：医药反腐处在国家提倡的反腐倡廉大背景之下。医药行业以前存在很多的带金销售以及阻碍国家医疗产业发展的情况，所以这次卫健委等部门要联合开展针对以往存在的这些贪污受贿以及违规违法操作。
开展至今，从我所在的医药行业来看，把合规合法提到了前所未有的高度，使得药企和医疗器械企业在销售费用、市场推广、学术活动等费用的控制上更加严格，将这些费用挤出去后，会降低药品价格。
NBD：这些举措对于医药行业和社会的影响是什么？
魏子柠：中纪委组织召开医药领域反腐会，这还是第一次。从短期来看，最近有些医药企业赞助的会议、一些协会和学会举办的活动都叫停了，已经产生较大的威慑作用。从长期来讲，可以规范医药企业营销行为，把更多精力用在产品研发创新、内涵建设和质量提升上；可以规范医院运营管理，提高医疗服务能力和水平；可以规范医生诊疗行为，把时间精力用在病人身上，让诊疗行为合规合法，提高病人获得感。对协会和学会来说，根据协会学会职责和宗旨要求开展工作，为会员提供更多高质量的服务，避免跟企业利益捆绑在一起，有损社团形象。
周君：首先肯定是净化，刚才说了净化整个医疗市场，推动医药费用下降。其次，利好医保基金，使得医保基金结余更多。然后，对于百姓来说，用药和治疗成本会大大下降。对于企业来说，驱使他们更关注于做好以药效和医疗价值服务为导向。
NBD：反腐斗争的难点和挑战是什么？
魏子柠：我认为最大的难点和挑战就是腐败的隐蔽性和利益使然。首先，腐败行为本身的隐蔽性就很强，很不容易被发现，这是最大的难点。其次，一些打着协会、学会旗号名义，社团组织的一些活动，有着半官方性质，但有的跟企业利益捆绑，为企业背书，背后都是利益的驱使，给腐败提供了更多机会和土壤。第三，要加大对行业协会学会，以及协会学会与企业之间关系的监管监督，让协会学会真正发挥好作用。
周君：难点和挑战在于以利益链条为腐败的商业模式，从上游的企业厂家，到中间的经销环节，再到医院和科室。医药反腐需要持久战和深挖，切入到利益链条的反腐，是医药行业能否有效和快速反腐的关键。
NBD：公众对于医药反腐的期待和建议是什么？
魏子柠：公众对加大医药领域的反腐可以说是拍手称快，把医疗领域的丑恶现象除掉，让医疗和医药真正回归到人文上来，回归到救死扶伤看病救人，这才是医改的目的所在，让人民群众有更多获得感，也是人民群众的期待。
徐毓才：在我看来，应该是建议反腐败能够标本兼治，形成不敢腐、不能腐、不想腐的体制机制。
周君：公众的期待是医药价格透明化、合理化以及反腐的实惠应该让利于老百姓。从另一个层面考虑，不要由于降价的原因而导致医疗水平下降，这是从价格和价值的角度考虑。
另外，医院在营收上，应该制定科学有效的标准。例如不以营收为主要考核业绩，为提高医生和医疗机构积极性，也应该在其他方面出台激励措施和调整方案，这样才能够在药品价格降的同时，提高服务的质量，让医生提供服务的价值充分体现