中国质检网消息 河南省食品药品监督管理局近日发布2011年上半年河南省药品质量公告,22个品种25个批次药品不合格。
本期公告时间范围为2011年1月1日至2011年6月30日,公告的品种为2011年全省基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督抽验检出的不合格药品,共22个品种25个批次。其中,中成药为11个品种13个批次,化学药为5个品种6个批次,抗生素为6个品种6个批次。
对本期公告中的不合格药品,河南省食品药品监督管理局要求各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验。
2011年上半年基本药物目录药品专项抽验不合格药品
药品名称
标示生产单位
药品批号
药品规格
供样单位
检验依据
不合格项目
检验单位
抽验分类
酚酞片
山西新星制药有限公司
10051815
0.1g
汝南县中天药业有限公司
中国药典2005年版二部
重量差异
鹤壁市所
流通使用环节
酚酞片
山西新星制药有限公司
20100904
50mg
南阳市济康医药有限公司万兴东二十五店
中国药典2005年版二部
重量差异
鹤壁市所
流通使用环节
复方甘草片
甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂
1101211
复方
驻马店市驿城区胡庙中心乡卫生院
中国药典2010年版二部
含量测定
南阳市所
流通使用环节
乳癖消胶囊
广东永康药业有限公司
100902
每粒装0.32g
国药控股平顶山有限公司医药物流中心
国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第31册
微生物限度
平顶山市所
流通使用环节
香砂养胃片
云南大唐汉方制药有限公司
100301
每片重0.6g
焦作市第二人民医院
国家中成药标准汇编 脾胃分册 WS-10392(ZD-0392)-2002及中国药典2010年版一部
检查(重量差异)
商丘市所
流通使用环节
三黄片
山东健民药业有限公司
110101
每片重0.25克
新乡市胖东来百货有限公司医药大药房
中国药典2010年版一部
含量测定 (盐酸小檗碱)
信阳市所
流通使用环节
己烯雌酚片
合肥久联制药有限公司
20100920
0.5mg
许昌保元堂药业有限公司
中国药典2005年版二部
性状,含量均匀度
信阳市所
流通使用环节
三黄片
山西杨文水制药有限公司
100807
/
洛阳市洛龙区关林镇卫生院
中国药典2005年版一部
微生物限度
信阳市所
流通使用环节
复方丹参片
广西新龙制药有限责任公司
110302
/
新郑市盛康药房
中国药典2010年版一部
微生物限度
许昌市所
流通使用环节
碳酸氢钠片
广西世彪药业有限公司
100608
0.3g
太康县益康医药零售连锁有限责任公司逊母口三分店
中国药典2005年版二部
重量差异
驻马店市所
流通使用环节
知柏地黄丸(浓缩丸)
上海华源制药安徽广生药业有限公司
100923
每8丸相当于原生药3g
襄城县医药公司第五十三药店
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
鉴别
平顶山市所
流通使用环节
2011年上半年监督抽验不合格药品
检品名称
标示生产企业
药品批号
药品规格
供样单位
检验依据
不合格项目
检验机关
天麻胶囊
柳河方大制药有限公司
20090905
每袋装0.25克
河南省一顺药业有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
装量差异
商丘市所
天麻胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
100501 321
每袋装0.25g
遂平县医药公司永泰大药房
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
鉴别(1)
驻马店市所
三七片
吉林省通化博祥药业股份有限公司
100201
每片含三七0.25g
濮阳市医药零售总店
中国药典2005年版一部
含量测定
濮阳市所
牛黄解毒片
长春经开药业有限公司
20090801
每片重0.25g
耿黄乡大黄屯村路传林诊所
中国药典2005年版一部
性状
新乡市所
清热解毒口服液
长春长红制药有限公司
20100502
每支装10毫升
济源市医药公司
中国药典2005年版一部
鉴别(4)、含量测定
济源市所
硫酸庆大霉素颗粒
山西利丰华瑞制药有限责任公司
20101201
10mg(1万单位)
新乡李村任立勇诊所
中国药典2010年版二部
溶化性
新乡市所
桂附地黄丸
山西万辉制药有限公司
100601
9g×10丸/盒
洛阳幸福人药业有限公司幸福人医药超市
中国药典2005年版一部
重量差异
洛阳市所
土霉素片
西丰县鹿宝堂药业有限公司
100906
0.25g(25万单位)
博爱县医药公司
卫生部药品标准抗生素药品(第一册)
崩解时限、含量测定
焦作市所
阿莫西林胶囊
哈药集团三精明水药业有限公司
1012020
0.25g(按C16H19N305S计)
鲁山县让河乡稻谷田村李海峰卫生室
中国药典2010年版二部
鉴别
平顶山市所
宫炎康颗粒
四川美大康药业股份有限公司
100601
每袋装9g
驻马店市金泰药业有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBZ14772009
含量测定
驻马店市所
硫酸卡那霉素注射液
安徽城市药业有限责任公司
101108
2ml:0.5g
济源市群康大药房
中国药典2010年版二部
装量
济源市所
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
浙江天瑞药业有限公司
1101031
盐酸普鲁卡因0.1g,硫酸庆大霉素2万单位,VB12 0.02mg
三门峡华为医药连锁有限公司华为医药超市植物园店
国家药品监督管理局药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册
溶化性
三门峡市所
乙酰螺旋霉素片
山东鲁西药业有限公司
20110102
0.1g
驻马店市启元药业有限公司诸市医药一部
中国药典2010年版二部
检查、含量测定
驻马店市所
复方氨林巴比妥注射液
山东方明药业股份有限公司
1006015
2ml
济源市康佰医药有限公司永健大药房
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册
装量
济源市所
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