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河南省药监局通报不合格药品 涉及山东鲁西药业、山东方明药业
2011-10-25 09:25:20   来源:中国质检网   评论:0 点击:

中国质检网消息 河南省食品药品监督管理局近日发布2011年上半年河南省药品质量公告,22个品种25个批次药品不合格。

     中国质检网消息 河南省食品药品监督管理局近日发布2011年上半年河南省药品质量公告,22个品种25个批次药品不合格。

    本期公告时间范围为2011年1月1日至2011年6月30日,公告的品种为2011年全省基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督抽验检出的不合格药品,共22个品种25个批次。其中,中成药为11个品种13个批次,化学药为5个品种6个批次,抗生素为6个品种6个批次。

    对本期公告中的不合格药品,河南省食品药品监督管理局要求各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验。

2011年上半年基本药物目录药品专项抽验不合格药品

药品名称
 标示生产单位
 药品批号
 药品规格
 供样单位
 检验依据
 不合格项目
 检验单位
 抽验分类
 
酚酞片
 山西新星制药有限公司
  10051815
 0.1g
 汝南县中天药业有限公司
 中国药典2005年版二部
 重量差异
 鹤壁市所
 流通使用环节
 
酚酞片
 山西新星制药有限公司
  20100904
 50mg
 南阳市济康医药有限公司万兴东二十五店
 中国药典2005年版二部
 重量差异
 鹤壁市所
 流通使用环节
 
复方甘草片
 甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂
 1101211
 复方
 驻马店市驿城区胡庙中心乡卫生院
 中国药典2010年版二部
 含量测定
 南阳市所
 流通使用环节
 
乳癖消胶囊
 广东永康药业有限公司
 100902
 每粒装0.32g
 国药控股平顶山有限公司医药物流中心
 国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第31册
 微生物限度
 平顶山市所
 流通使用环节
 
香砂养胃片
 云南大唐汉方制药有限公司
 100301
 每片重0.6g
 焦作市第二人民医院
 国家中成药标准汇编 脾胃分册 WS-10392(ZD-0392)-2002及中国药典2010年版一部
 检查(重量差异)
 商丘市所
 流通使用环节
 
三黄片
 山东健民药业有限公司
 110101
 每片重0.25克
 新乡市胖东来百货有限公司医药大药房
 中国药典2010年版一部
 含量测定   (盐酸小檗碱)
 信阳市所
 流通使用环节
 
己烯雌酚片
 合肥久联制药有限公司
 20100920
 0.5mg
 许昌保元堂药业有限公司
 中国药典2005年版二部
 性状,含量均匀度
 信阳市所
 流通使用环节
 
三黄片
 山西杨文水制药有限公司
 100807
 /
 洛阳市洛龙区关林镇卫生院
 中国药典2005年版一部
 微生物限度
 信阳市所
 流通使用环节
 
复方丹参片
 广西新龙制药有限责任公司
  110302
 /
 新郑市盛康药房
 中国药典2010年版一部
 微生物限度
 许昌市所
 流通使用环节
 
碳酸氢钠片
 广西世彪药业有限公司
 100608
 0.3g
 太康县益康医药零售连锁有限责任公司逊母口三分店
 中国药典2005年版二部
 重量差异
 驻马店市所
 流通使用环节
 
知柏地黄丸(浓缩丸)
 上海华源制药安徽广生药业有限公司
 100923
 每8丸相当于原生药3g
 襄城县医药公司第五十三药店
 卫生部药品标准中药成方制剂第七册
 鉴别
 平顶山市所
 流通使用环节
 


 

2011年上半年监督抽验不合格药品

检品名称
 标示生产企业
 药品批号
 药品规格
 供样单位
 检验依据
 不合格项目
 检验机关
 
天麻胶囊
 柳河方大制药有限公司
 20090905
 每袋装0.25克
 河南省一顺药业有限公司
 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
 装量差异
 商丘市所
 
天麻胶囊
 吉林省通化博祥药业股份有限公司
 100501 321
 每袋装0.25g
 遂平县医药公司永泰大药房
 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
 鉴别(1)
 驻马店市所
 
三七片
 吉林省通化博祥药业股份有限公司
 100201
 每片含三七0.25g
 濮阳市医药零售总店
 中国药典2005年版一部
 含量测定
 濮阳市所
 
牛黄解毒片
 长春经开药业有限公司
 20090801
 每片重0.25g
 耿黄乡大黄屯村路传林诊所
 中国药典2005年版一部
 性状
 新乡市所
 
清热解毒口服液
 长春长红制药有限公司
 20100502
 每支装10毫升
 济源市医药公司
 中国药典2005年版一部
 鉴别(4)、含量测定
 济源市所
 
硫酸庆大霉素颗粒
 山西利丰华瑞制药有限责任公司
 20101201
 10mg(1万单位)
 新乡李村任立勇诊所
 中国药典2010年版二部
 溶化性
 新乡市所
 
桂附地黄丸
 山西万辉制药有限公司
 100601
 9g×10丸/盒
 洛阳幸福人药业有限公司幸福人医药超市
 中国药典2005年版一部
 重量差异
 洛阳市所
 
土霉素片
 西丰县鹿宝堂药业有限公司
 100906
 0.25g(25万单位)
 博爱县医药公司
 卫生部药品标准抗生素药品(第一册)
 崩解时限、含量测定
 焦作市所
 
阿莫西林胶囊
 哈药集团三精明水药业有限公司
 1012020
 0.25g(按C16H19N305S计)
 鲁山县让河乡稻谷田村李海峰卫生室
 中国药典2010年版二部
 鉴别
 平顶山市所
 
宫炎康颗粒
 四川美大康药业股份有限公司
 100601
 每袋装9g
 驻马店市金泰药业有限公司
 国家食品药品监督管理局标准YBZ14772009
 含量测定
 驻马店市所
 
硫酸卡那霉素注射液
 安徽城市药业有限责任公司
 101108
 2ml:0.5g
 济源市群康大药房
 中国药典2010年版二部
 装量
 济源市所
 
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
 浙江天瑞药业有限公司
 1101031
 盐酸普鲁卡因0.1g,硫酸庆大霉素2万单位,VB12 0.02mg
 三门峡华为医药连锁有限公司华为医药超市植物园店
 国家药品监督管理局药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册
 溶化性
 三门峡市所
 
乙酰螺旋霉素片
 山东鲁西药业有限公司
 20110102
 0.1g
 驻马店市启元药业有限公司诸市医药一部
 中国药典2010年版二部
 检查、含量测定
 驻马店市所
 
复方氨林巴比妥注射液
 山东方明药业股份有限公司
 1006015
 2ml
 济源市康佰医药有限公司永健大药房
 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册
 装量
 济源市所

 

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