盐酸克仑特罗片剂退市 长期服用严重影响心肺功能
2011-09-30 09:55:47   来源：   评论：0 点击：

　　作者 早报记者 李祎

　　自2009年始，国家食品药品监督管理局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。

　　长期服用可严重影响心肺功能

　　昨天，记者从国家食品药品监督管理局获悉，由于盐酸克仑特罗片剂在我国使用风险大于效益，该局发出通知停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销批准证明文件，已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

　　自2009年始，国家食品药品监督管理局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索，对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查，并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见，再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，且临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。

　　根据《药品管理法》相关规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销批准证明文件；已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等，按照处方药管理，在医生指导下合理使用是安全的，潜在滥用风险较低，因此予以保留。